Doeltreffendheid

• De AD2000 studie onderzocht langdurige behandeling met donepezil bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (1)
  • 565 in de gemeenschap wonende patiënten met de ziekte van Alzheimer van lichte tot matige ernst deden mee aan een inloopperiode van 12 weken waarin ze willekeurig donepezil (5 mg/dag) of placebo kregen toegewezen. 486 patiënten die deze periode hadden voltooid, werden opnieuw gerandomiseerd naar donepezil (5 of 10 mg/dag) of placebo, waarbij de dubbelblinde behandeling werd voortgezet zolang dit nodig werd geacht.
  • De primaire eindpunten van het onderzoek waren opname in een instelling en progressie van invaliditeit, gedefinieerd door verlies van twee van de vier basisactiviteiten of zes van de elf instrumentele activiteiten op de Bristol Activities of Daily Living Scale (BADLS).
  • De groepen verschilden niet in de progressie van invaliditeit na 1 jaar (13% v 19%, p=0,3) of na 3 jaar (55% v 53%, p=0,9). Er werden geen significante voordelen gezien met donepezil vergeleken met placebo wat betreft institutionalisering (42% vs 44% na 3 jaar; P=0-4). Het relatieve risico van opname in een instelling in de donepezilgroep vergeleken met placebo was 0-97 (95% CI 0-72-1-30; P=0-8); het relatieve risico van progressie van invaliditeit was 1,02 (CI 0,72 tot 1,45).
  • Op basis van dit onderzoeksbewijs heeft langdurige behandeling met donepezil dus niet geleid tot uitstel van opname in zorginstellingen of progressie van invaliditeit.
• In een commentaar werd echter gesuggereerd dat deze studie mogelijk onvoldoende power had om verschillen in verschillende uitkomsten te detecteren. Ook werd opgemerkt dat de brede betrouwbaarheidsintervallen suggereren dat donepezil geassocieerd zou kunnen zijn met een toename van 30-45% of een afname van 28% in primaire uitkomsten (2)

Referentie

1. AD2000 samenwerkingsgroep. Langdurige behandeling met donepezil bij 565 patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD2000): gerandomiseerd dubbelblind onderzoek. Lancet 2004;363:2105-15.
2. Commentaar. Evidence Based Medicine 2005;10(1):15.