Mesalazine en intracraniële hypertensie

Idiopathische intracraniële hypertensie (IIH) is zeer zelden gemeld bij patiënten die werden behandeld met mesalazine (1):

• een Europese review van de veiligheidsgegevens van mesalazine heeft een verband aangetoond tussen mesalazine en idiopathische intracraniële hypertensie na zeer zeldzame meldingen van dit voorval
• het aantal meldingen van intracraniële hypertensie en mesalazine dat in het VK is ontvangen en via de Europese beoordeling is geïdentificeerd, is zeer laag
  • MHRA heeft 6 Britse gele kaart meldingen ontvangen van verhoogde intracraniële drukaandoeningen in verband met mesalazine.
  • Mesalazine wordt gemiddeld 1,5 miljoen keer per jaar voorgeschreven door alle regionale teams in NHS England.

Mogelijke kenmerken van IIH zijn (1):

• hoofdpijn die progressief ernstiger en frequenter wordt; het type hoofdpijn kan zeer variabel zijn
• voorbijgaande visuele obscuraties (eenzijdige of bilaterale verduistering van het gezichtsvermogen, meestal gedurende enkele seconden)
• pulsatiele oorsuizingen
• rugpijn
• duizeligheid
• nekpijn
• visuele vervaging
• cognitieve stoornissen
• radiculaire pijn
• meestal horizontale diplopie

Een casusverslag van intracraniële hypertensie die optrad na de introductie van mesalazine therapie concludeerde dat (2):

• periodiek oculair fundusonderzoek moet worden uitgevoerd bij patiënten die langdurig met mesalazine worden behandeld, vooral als er sprake is van verminderd gezichtsvermogen, hoofdpijn of nekstijfheid, om mogelijk ernstige complicaties van intracraniële hypertensie te voorkomen.

Diagnose

• kan worden gesteld door bloeddrukcontrole en oogheelkundig onderzoek
  • als er onzekerheid blijft bestaan over de diagnose, vraag dan advies van een deskundige en raadpleeg verdere onderzoeken zoals beeldvorming van de hersenen en/of een lumbaalpunctie.

Advies voor zorgverleners (1):

• idiopathische intracraniële hypertensie (IIH) is zeer zelden gemeld bij patiënten die mesalazine kregen.
• het aantal meldingen in het VK is zeer laag
• patiënten die mesalazine gebruiken, moeten worden gewaarschuwd op tekenen en symptomen van IIH te letten, waaronder ernstige of terugkerende hoofdpijn, visuele stoornissen of oorsuizen.
• waakzaam te blijven voor tekenen en symptomen van IIH bij patiënten die mesalazine gebruiken en onmiddellijk te handelen met een multidisciplinaire aanpak, waarbij zowel mesalazinebehandelaars als neurologie, neurochirurgie en oogheelkunde betrokken zijn, indien van toepassing
• als symptomen van IIH optreden, moet het staken van mesalazine worden overwogen en moet onmiddellijk met de behandeling van de symptomen worden begonnen
• Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan patiënten bij wie eerder IIH is vastgesteld of vermoed.

Opmerkingen:

• achtergrond incidentie van IIH is gerapporteerd als tussen de 1,8 en 7,8 per 100.000 inwoners per jaar in Schotland, Engeland en Wales
• intracraniële hypertensie kan in verband worden gebracht met inflammatoire darmziekten (IBD), of worden uitgelokt door medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van dergelijke aandoeningen, bijvoorbeeld sulfasalazine, mesalazine, of het staken van corticosteroïdtherapie (3)
• in specifieke gevallen die verband houden met IBD, heeft de behandeling van de onderliggende ontsteking met mesalazine paradoxaal genoeg geleid tot de oplossing (genezing) van reeds bestaand IIH, wat suggereert dat mesalazine IIH kan uitlokken of verbeteren, afhankelijk van het onderliggende mechanisme (3)

Referentie:

1. MHRA Drug Safety Update volume 19, issue 5: december 2025: 1.
2. Rosa N, Giamundo A, Jura A, Iaccarino G, Romano A. Mesalazine-geassocieerde benigne intracraniële hypertensie bij een patiënt met colitis ulcerosa. Am J Ophthalmol. 2003 Jul;136(1):212-3.
3. Khanna RK, Hage R, Hage A, Polin V, Sené T, Vignal-Clermont C. Mesalazine treatment causing resolution of intracranial hypertension secondary to ulcerative colitis: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13365.