Natalizumab voor de behandeling van volwassenen met zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose

Natalizumab is een monoklonaal antilichaam dat werkt als een α4-integrine-antagonist om te voorkomen dat leukocyten het centrale zenuwstelsel binnendringen (1)

Natalizumab (merkproduct en biosimilar) heeft een vergunning voor het in de handel brengen als enige ziekteverloopbeïnvloedende behandeling bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen (2):

• patiënten met snel voortschrijdende, ernstige relapsing-remitting multiple sclerose, gedefinieerd door 2 of meer invaliderende terugvallen in 1 jaar, en 1 of meer gadolinium-versterkende laesies op een MRI-scan van de hersenen of een significante toename van de T2-laesiebelasting in vergelijking met een eerdere MRI-scan. Deze patiëntengroep wordt aangeduid als de ‘RES-groep’
• patiënten met een hoge ziekteactiviteit ondanks behandeling met bèta-interferon
  • deze groep wordt gedefinieerd als patiënten die niet hebben gereageerd op een volledige en adequate kuur met bèta-interferon
  • Patiënten moeten in het voorgaande jaar ten minste één terugval hebben gehad terwijl ze onder behandeling waren, en ten minste 9 T2-hyperintensieve laesies op de MRI van de schedel of ten minste één gadolinium-versterkende laesie hebben
  • deze patiëntengroep wordt aangeduid als de ‘suboptimale therapiegroep’

NICE stelt (2):

• natalizumab (merkproduct of biosimilar) wordt aanbevolen als behandelingsoptie uitsluitend voor snel progressieve, ernstige relapsing-remitting multiple sclerose (RES-RRMS) bij volwassenen. RES-RRMS wordt gedefinieerd als 2 of meer terugvallen in het voorgaande jaar en bij aanvang van de behandeling op de MRI aantoonbare ziekteactiviteit

Referenties:

1. Brandstadter R, Katz Sand I. Het gebruik van natalizumab bij multiple sclerose. Neuropsychiatr Dis Treat. 28 juni 2017;13:1691-1702.
2. NICE (mei 2024). Natalizumab voor de behandeling van volwassenen met zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose.