SUMMIT-onderzoek - tirzepatide bij patiënten met obesitas en hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)

De SUMMIT-studie onderzocht het gebruik van tirzepatide bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (1):

Proefopzet:

• dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek
• 731 patiënten met hartfalen, een ejectiefractie van ten minste 50% en een body-mass index (het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) van ten minste 30 werden willekeurig toegewezen aan tirzepatide (tot 15 mg subcutaan eenmaal per week) of placebo gedurende ten minste 52 weken, in een ratio van 1:1.
• twee primaire eindpunten waren een samenstelling van vastgesteld overlijden door cardiovasculaire oorzaken of een verslechtering van het hartfalen (beoordeeld in een time-to-first-event analyse) en
• de verandering van baseline tot 52 weken in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire clinical summary score (KCCQ-CSS; scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven).

Studieresultaten:

• in totaal werden 364 patiënten toegewezen aan de tirzepatidegroep en 367 aan de placebogroep
• de mediane duur van de follow-up was 104 weken
• dood door cardiovasculaire oorzaken of verergering van hartfalen trad op bij 36 patiënten (9,9%) in de tirzepatidegroep en bij 56 patiënten (15,3%) in de placebogroep (hazard ratio, 0,62)
• na 52 weken was de gemiddelde (+/-SD) verandering in de KCCQ-CSS 19,5+/-1,2 in de tirzepatide groep in vergelijking met 12,7+/-1,3 in de placebogroep (verschil tussen de groepen, 6,9; 95% CI, 3,3 tot 10,6; P<0,001)
• ongewenste voorvallen (voornamelijk gastro-intestinaal) die leidden tot stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel traden op bij 23 patiënten (6,3%) in de tirzepatidegroep en bij 5 patiënten (1,4%) in de placebogroep
• procentuele verandering op 52 weken in lichaamsgewicht % (-13,9 +/- 0,4) in de tirzepatidegroep; procentuele verandering op 52 weken in de placebogroep (-2,2+/-0,5).

De auteurs van het onderzoek concludeerden dat:

• behandeling met tirzepatide leidde tot een lager risico op een composiet van overlijden door cardiovasculaire oorzaken of verergering van hartfalen dan placebo en verbeterde gezondheidsstatus bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie en obesitas.

Referentie:

1. Packer M et al. Tirzepatide voor hartfalen met behouden ejectiefractie en obesitas. NEJM 16 november 2024.