Denosumab

• denosumab is een monoklonaal antilichaam dat de activiteit van osteoclasten vermindert en zo de botafbraak vermindert
  • denosumab is in het Verenigd Koninkrijk op de markt toegelaten voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen
  • in de samenvatting van de productkenmerken staat bij de indicatie dat denosumab het risico op wervel-, niet-wervel- en heupfracturen aanzienlijk vermindert

NICE stelt (1):

• denosumab wordt alleen aanbevolen als behandelingsoptie voor de primaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen:
  • die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor het toedienen van alendronaat en risedronaat of etidronaat, of een intolerantie of contra-indicatie hebben voor deze behandelingen en
  • die een combinatie van T-score, leeftijd en aantal onafhankelijke klinische risicofactoren voor fractuur hebben zoals aangegeven in de volgende tabel:

• denosumab wordt alleen aanbevolen als behandelingsoptie voor de secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen die niet kunnen voldoen aan de speciale instructies voor het toedienen van alendronaat en risedronaat of etidronaat, of die deze behandelingen niet verdragen of er een contra-indicatie voor hebben.
• mensen die op dit moment denosumab krijgen voor de primaire of secundaire preventie van osteoporotische breukfracturen en die niet voldoen aan de criteria in de aanbevelingen, moeten de mogelijkheid hebben om de behandeling voort te zetten totdat zij en hun arts het gepast vinden om te stoppen.

Raadpleeg voor volledige informatie de NICE-richtlijnen (1).

Opmerkingen:

• denosumab 120mg is ook in verband gebracht met hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie) na het stoppen van de behandeling (rebound hypercalciëmie) bij patiënten met een reusceltumor van het bot (2)
  • denosumab 60mg (Prolia) is niet toegelaten voor gebruik bij kinderen en adolescenten
    • mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege bezorgdheid over de veiligheid van ernstige hypercalciëmie
• denosumab wordt gepromoot als een gemakkelijkere therapie en heeft minder gastro-intestinale bijwerkingen dan orale bisfosfonaten (3)
  • Merk echter op dat de 3-jaars persistentie met denosumab vergelijkbaar is (ongeveer 50%), en, als bisfosfonaten worden overwogen, intraveneuze bisfosfonaten geen gastro-intestinale bijwerkingen hebben.

Referentie:

• 1) NICE (oktober 2010).Denosumab voor de preventie van osteoporotische fracturen bij postmenopauzale vrouwen.
• 2) Drug Safety Update volume 15, issue 10: mei 2022: 1.
• 3) Bauer DC, Ensrud KE. Denosumab and Fracture Prevention in Primary Care Practice. JAMA Intern Med. Online gepubliceerd op 27 mei 2025.