rivaroxaban gevolgd door aspirine versus alleen aspirine na een totale heup- of knieprotheseoperatie

Aangetoond is dat aspirine, na een eerste korte kuur met rivaroxaban, veilig en effectief is voor de preventie van veneuze trombo-embolie na een totale heup- of knieprothese (1).

In deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden patiënten ingedeeld om gedurende de eerste 5 dagen na een totale heup- of knieprotheseoperatie eenmaal daags tromboseprofylaxe te krijgen met ofwel 81 mg aspirine ofwel 10 mg oraal rivaroxaban (1):

• patiënten kregen vervolgens verdere tromboseprofylaxe met 81 mg aspirine per dag gedurende nog eens 9 dagen na een knieprotheseoperatie en gedurende nog eens 30 dagen na een heupprotheseoperatie
• patiënten werden gedurende 90 dagen gevolgd op symptomatische veneuze trombo-embolie, bestaande uit ofwel proximale diepe veneuze trombose ofwel longembolie (primaire uitkomstmaat voor effectiviteit), en op bloedingscomplicaties (primaire uitkomstmaat voor veiligheid)

Onderzoeksresultaten:

• in totaal werden 5429 patiënten gerandomiseerd
• er trad veneuze trombo-embolie op bij 13 van de 2718 patiënten (0,48%) in de groep die alleen aspirine kreeg en bij 12 van de 2647 patiënten (0,45%) in de rivaroxaban-aspirinegroep (risicoverschil: 0,02 procentpunten; 95%-betrouwbaarheidsinterval [BI]: −0,34 tot 0,39; P < 0,001 voor non-inferioriteit)
• er traden ernstige bloedingen of klinisch relevante niet-ernstige bloedingen op bij 45 van de 2718 patiënten (1,66%) in de groep die alleen aspirine gebruikte en bij 54 van de 2647 patiënten (2,04%) in de rivaroxaban-aspirinegroep (risicoverschil, −0,38%; 95%-BI, −1,11 tot 0,34)

Conclusies van de studie:

• na een totale heup- en knieprotheseoperatie was het gebruik van alleen aspirine niet inferieur aan een strategie waarbij eerst rivaroxaban en daarna aspirine werd gebruikt ter preventie van symptomatische veneuze trombo-embolie, zonder klinisch relevant verschil in bloedingsvoorvallen

Referentie:

1. Shivakumar S et al. Rivaroxaban gevolgd door aspirine versus alleen aspirine na een totale heup- of knieprothese. NEJM 12 juli 2026.