Mirtazapine voor slapeloosheid

Uit een onderzoek bleek dat een lage dosis mirtazapine (7,5 mg tot 15 mg per dag) een statistisch significante en klinisch relevante afname van de ernst van slapeloosheid gaf na 6 weken versus placebo, maar niet op latere tijdstippen, terwijl voor een lage dosis amitriptyline de afname statistisch, maar niet klinisch relevant was (1):

• lage doses van de antidepressiva amitriptyline en mirtazapine worden veel voorgeschreven als alternatieve behandeling wanneer er behoefte is aan slaapmedicatie die meerdere maanden kan worden gebruikt
  • de interventie bestond uit een dagelijkse inname gedurende 16 weken van één of twee tabletten mirtazapine 7,5 mg, amitriptyline 10 mg of placebo
  • patiënten kregen instructies om te beginnen met één tablet per nacht, 2 uur tot 30 minuten voor het slapen gaan ingenomen
• toont een statistisch significant en klinisch relevant effect van laaggedoseerde mirtazapine (7,5-15 mg/dag) op de ernst van slapeloosheid na 6 weken, maar niet na 12 weken tijdens de behandeling of bij follow-up tot 12 maanden.

In deze "...placebogecontroleerde studie bij 80 patiënten met een slapeloosheidsstoornis in de huisartsenpraktijk werd een statistisch significant en klinisch relevant effect aangetoond van laaggedoseerde mirtazapine (7,5-15 mg/dag) op de ernst van slapeloosheid na 6 weken, maar niet na 12 weken tijdens de behandeling of bij follow-up tot 12 maanden. Secundaire slaapuitkomsten .... ondersteunden de effectiviteit van laaggedoseerde mirtazapine tot ten minste 6 weken. Bijwerkingen en stoppen vanwege bijwerkingen kwamen vaker voor in de mirtazapine-groep vergeleken met placebo, wat duidt op een lagere verdraagbaarheid. Dit laatste verschil was echter niet statistisch significant.

Laaggedoseerde amitriptyline (10-20 mg/dag) resulteerde alleen op week 6 in een statistisch significante afname van de ernst van slapeloosheid, die kleiner was dan klinisch relevant. Er waren geen statistisch significante en klinisch relevante verbeteringen op secundaire uitkomsten voor amitriptyline tijdens de behandeling of follow-up tot 12 maanden. Amitriptyline werd goed verdragen..."

Referentie:

1. Bakker M et al. Effectiveness of low-dose amitriptyline and mirtazapine in patients with insomnia disorder with sleep maintenance problems: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in general practice (DREAMING). BJGP.2024.0173.