Modul "Kritische Beurteilung
In diesem Bildungsmodul werden Punkte erörtert, die bei der kritischen Beurteilung einer Studie zu berücksichtigen sind. Es wird eine systematische Analysemethode für die Beurteilung einer Studie beschrieben.
1. wie lautet die Forschungsfrage?
Bei den meisten Studien sollte in einem einzigen Satz beschrieben werden, warum die Studie durchgeführt wurde und welche Hypothese die Autoren getestet haben
2 . Überlegen Sie zunächst, welche Art von Studie durchgeführt wurde:
a) Handelt es sich um eine Kohortenstudie? (Weitere Informationen aus GPnotebook)
b) handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Studie (Weitere Informationen im GPnotebook)
c) ist sie verblindet
d) wenn es sich um eine Crossover-Studie handelt, welche Überlegungen sind wichtig (Weitere Informationen von GPnotebook ...Hier klicken)
Zusätzliche Informationen von GPN:
2. die untersuchte Studienpopulation
a) Was sind die Kriterien für die einzuschließende Studienpopulation?
- Welches Alter hat die Studienpopulation?
- Welche Ausschlusskriterien werden verwendet?
- Betrachten Sie eine große Studie wie die PROACTIVE-Studie
b) Spiegelt die Studienpopulation die Patientengruppe wider, die die Intervention in der klinischen Praxis erhalten könnte?
- Die für eine Studie ausgewählte Population ist möglicherweise nicht mit derjenigen vergleichbar, die in der alltäglichen britischen Primärversorgung anzutreffen ist.
3. untersuchte Vergleichsmedikamente und Dosierungen
a) Gibt es ein Vergleichspräparat?
b) Wenn ein Vergleichsmedikament verwendet wird, welche Überlegungen sind dann wichtig? (Weitere Informationen von GPnotebook...hier klicken)
4. Stichprobengröße und Aussagekraft der Studie
a) Was ist die Aussagekraft einer statistischen Studie?
b) Was ist ein typischer Wert für die Aussagekraft einer Studie?
c) Warum ist die Aussagekraft einer Studie wichtig, wenn es um die Endpunkte der Studie geht?
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5. Primäre versus sekundäre Endpunkte und Subgruppenanalyse
a) Was ist der Unterschied zwischen einem primären und einem sekundären Endpunkt?
b) Warum sollten sekundäre Endpunkte und Subgruppenanalysen zu Beginn einer Studie vorab spezifiziert werden?
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6. Dauer der Studie
a) Einige Studien werden vorzeitig abgebrochen, weil eine Intervention einen signifikanten Nutzen gegenüber einer Vergleichsgruppe gezeigt hat. Welche Nachteile könnte dies mit sich bringen?
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7. Nachbeobachtung der Studie
a) Es ist wichtig, die Nachbeobachtungsrate bei der Bewertung einer Studie zu berücksichtigen.
b) Warum sollte die Aussagekraft einer Studie signifikant sein, wenn es eine Abbruchquote von über 20 % gibt?
8. Gibt es einen Sponsoring- oder Publikationsbias?
9. andere Überlegungen
9.1) Intention-to-treat-Analyse
a) Was ist eine Intention-to-treat-Analyse?
b) Warum ist die Analysemethode für die "tatsächliche" klinische Versorgung relevant?
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9.2) Welche p-Werte werden verwendet?
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9.3) welche Konfidenzintervalle verwendet werden
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9.4) Vergleich der statistischen und klinischen Bedeutung der Ergebnisse
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5. Analyse der Ergebnisse, z.B. absolute Risiken, relative Risiken, Odds Ratios, Numbers needed to treat, Zahlen zum Schaden, Kaplan-Meier-Überlebenskurven
Weitere Informationen:
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