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Bei dieser Studie handelte es sich um eine offene, randomisierte, prospektive, multizentrische Studie zur Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit von Amiodaron gegenüber Sotalol oder Propafenon bei der Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Vorhofflimmern.
An der Studie nahmen 403 Patienten teil, die innerhalb der letzten sechs Monate mindestens eine Episode von Vorhofflimmern erlitten hatten.
Die Patienten wurden zunächst randomisiert zu Amiodaron (201) oder Sotalol/Propafenon. Diejenigen, die auf Sotalol/Propafenon randomisiert wurden, wurden einer zweiten Randomisierung unterzogen, um festzustellen, ob sie Sotalol (101) oder Propafenon (101) erhielten; war das erste Medikament nicht erfolgreich, wurde das zweite Mittel verschrieben.
Die Verabreichung der Medikamente erfolgte wie üblich. Falls erforderlich, wurde innerhalb von 21 Tagen nach der Randomisierung eine elektrische Kardioversion durchgeführt.
Die Patienten wurden im Durchschnitt 16 Monate lang nachbeobachtet.
Referenz:
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