Secukinumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa

Secukinumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa

Secukinumab ist ein humaner monoklonaler Immunglobulin-G1-kappa-Antikörper, der selektiv an Interleukin (IL) 17A bindet:

• Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine entzündliche Hauterkrankung mit Ungleichgewichten in der T-Helfer 17-Zell-Achse (Th17), die denen von Patienten mit Psoriasis ähneln.
• HS-Patienten weisen hohe Serumspiegel des proinflammatorischen Zytokins Interleukin (IL) 17A auf, das zur Rekrutierung von Neutrophilen führt und eine positive Rückkopplung zur Aufrechterhaltung der Population der proinflammatorischen Th17-Zellen bewirkt

Es gibt Hinweise darauf, dass Secukinumab, wenn es alle zwei Wochen verabreicht wird, klinisch wirksam ist, um die Anzeichen und Symptome der Hidradenitis suppurativa rasch zu verbessern, und zwar mit einem günstigen Sicherheitsprofil und einem anhaltenden Ansprechen bis zu 52 Behandlungswochen (1)

Laut NICE wird Secukinumab als Option zur Behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Erwachsenen empfohlen, wenn diese nicht ausreichend auf eine konventionelle systemische Behandlung anspricht, und zwar nur, wenn:

• Adalimumab nicht geeignet ist, nicht gewirkt hat oder nicht mehr wirkt
• das Unternehmen Secukinumab gemäß der Handelsvereinbarung bereitstellt

• Bewertung des Ansprechens auf Secukinumab nach den ersten 16 Behandlungswochen und Fortsetzung der Behandlung nur, wenn es eindeutige Anzeichen für ein Ansprechen gibt, definiert als:
  • eine Verringerung der Gesamtzahl der Abszesse und Entzündungsknoten um 25 % oder mehr und
  • keine Zunahme von Abszessen und Drainagefisteln

Der NICE-Ausschuss hat festgestellt:

"...Die derzeitige Behandlung für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, bei denen die konventionelle systemische Behandlung (z. B. orale Antibiotika) nicht ausreichend wirksam war, ist Adalimumab. Für diese Bewertung beantragte das Unternehmen, dass Secukinumab nur für Patienten in Betracht gezogen wird, die Adalimumab nicht erhalten können oder deren Erkrankung nicht oder nicht mehr auf Adalimumab anspricht. Dies schließt nicht alle Personen ein, für die Secukinumab zugelassen ist... Die Ergebnisse von zwei klinischen Studien zeigen, dass Secukinumab die Symptome der mittelschweren bis schweren Hidradenitis suppurativa bei den Personen, für die das Unternehmen die Berücksichtigung beantragt hat, im Allgemeinen besser als Placebo verbessert..."

Referenz:

• Kimball AB et al. Secukinumab in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE): week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet. 2023 Mar 4;401(10378):747-761.
• NICE (Dezember 2023). Secukinumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa