IONA-Studie (Auswirkungen von Nicorandil bei Angina pectoris)

• In der IONA-Studie wurde Nicorandil (titriert auf 20 mg zweimal täglich) mit Placebo bei 5 126 Hochrisikopatienten mit stabiler Angina pectoris verglichen.
• Alle Patienten benötigten bei der Aufnahme in die Studie eine weitere antianginöse Behandlung und erhielten das Studienmedikament zusätzlich zur optimierten Standardtherapie gegen Angina pectoris.
• Die IONA-Studie ergab, dass in der Nicorandil-Gruppe weniger Patienten den kombinierten primären Endpunkt - Tod durch koronare Herzkrankheit (KHK), nicht tödlicher Herzinfarkt oder ungeplante Krankenhauseinweisung wegen Schmerzen in der Brust - erlebten (13,1 % gegenüber 15,5 %; relatives Risiko 0,83, 95 % CI 0,72-0,97; mittlere Nachbeobachtungszeit 1,6 Jahre). Der Hauptnutzen für die mit Nicorandil behandelte Gruppe bestand in einer Verringerung der ungeplanten Krankenhauseinweisungen, da es beim kombinierten sekundären Endpunkt KHK-Tod oder nicht tödlicher MI keinen Unterschied zwischen Nicorandil und Placebo gab.

Anmerkungen:

• In der IONA-Studie wurde nur die Rolle von Nicorandil als Zusatztherapie untersucht.
• Die Daten aus der IONA-Studie deuten darauf hin, dass Nicorandil für bestimmte Patienten mit einem hohen Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis (z. B. hatten 66 % der Patienten in der IONA-Studie bereits einen Herzinfarkt erlitten) eine lohnende Zusatztherapie sein könnte (die für den primären kombinierten Endpunkt benötigte Anzahl an Behandlungen lag bei 42 für 1,6 Jahre).
• in der IONA-Studie wurde Nicorandil zusammen mit verschiedenen Kombinationen von Antiepileptika eingesetzt, darunter Betablocker, Kalziumkanalblocker und langwirksame Nitrate - daher liefert die IONA-Studie keine Informationen darüber, wann Nicorandil hinzugefügt werden sollte

Referenz:

1. Die IONA-Studiengruppe. Wirkung von Nicorandil auf koronare Ereignisse bei Patienten mit stabiler Angina pectoris: die randomisierte Studie Impact of Nicorandil in Angina (IONA). Lancet 2002, 359:1269-75.