Semaglutid zur Senkung des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Übergewicht oder Adipositas

Die SELECT-Studie (1) liefert Belege dafür, dass die einmal wöchentliche Gabe von 2,4 mg Semaglutid das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Adipositas ohne Diabetes senkt:

SELECT-Studie – Semaglutid und kardiovaskuläre Endpunkte bei Patienten mit Adipositas ohne Diabetes

• In dieser multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, ereignisgesteuerten Überlegenheitsstudie wurden Patienten im Alter von 45 Jahren oder älter eingeschlossen, die an einer vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankung litten und einen Body-Mass-Index von 27 oder mehr aufwiesen, jedoch keine Diabetesanamnese hatten. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder einmal wöchentlich 2,4 mg Semaglutid subkutan oder Placebo
  • Der primäre kardiovaskuläre Endpunkt war ein Komposit aus Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall in einer Zeit-bis-zum-ersten-Ereignis-Analyse
• Insgesamt wurden 17.604 Patienten in die Studie aufgenommen; 8.803 erhielten Semaglutid und 8.801 Placebo
• Die mittlere (+/-SD) Expositionsdauer gegenüber Semaglutid oder Placebo betrug 34,2+/-13,7 Monate, und die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 39,8+/-9,4 Monate
  • Ein primäres kardiovaskuläres Endpunkt-Ereignis trat bei 569 der 8.803 Patienten (6,5 %) in der Semaglutid-Gruppe und bei 701 der 8.801 Patienten (8,0 %) in der Placebo-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,80; 95 %-Konfidenzintervall: 0,72 bis 0,90; P < 0,001)
  • Die Anzahl der zu behandelnden Patienten (NNT) für den primären Endpunkt (3-Punkte-MACE: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall) betrug etwa 67 bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 39,8 Monaten
    • Dies entspricht der Anzahl der Patienten mit Übergewicht oder Adipositas und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung (ohne Diabetes), die mit 2,4 mg Semaglutid behandelt werden mussten, um ein MACE zu verhindern

NICE hat Folgendes festgestellt (2):

Semaglutid (bis zu einer Erhaltungsdosis von 2,4 mg einmal wöchentlich) kann im Rahmen seiner Zulassung in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität als Option zur Senkung des Risikos eines schweren kardiovaskulären unerwünschten Ereignisses (d. h. kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall) bei Erwachsenen mit beidem:

• einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung (CVD), definiert als mindestens eines der folgenden Kriterien:
  • vorangegangener Myokardinfarkt
  • vorangegangener ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (die Patienten leiden unter intermittierender Claudicatio mit einem Knöchel-Arm-Index von weniger als 0,85 in Ruhe oder haben sich aufgrund einer atherosklerotischen Erkrankung einer peripheren arteriellen Revaskularisation oder einer Amputation unterzogen),
• und

• ein Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 27 kg/m²

Der NICE-Ausschuss merkt an: „…Standardversorgung bei etablierter kardiovaskulärer Erkrankung bei Personen mit einem BMI von mindestens 27 kg/m^² umfasst Lebensstiländerungen und Medikamente, die darauf abzielen, das Risiko eines schwerwiegenden kardiovaskulären unerwünschten Ereignisses zu senken.

Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass Semaglutid in Kombination mit der Standardtherapie das Risiko eines schweren kardiovaskulären unerwünschten Ereignisses in dieser Population im Vergleich zu Placebo in Kombination mit der Standardtherapie senkt …“

Quelle:

1. Lincoff AM et al.; SELECT-Studienforscher. Semaglutid und kardiovaskuläre Endpunkte bei Adipositas ohne Diabetes. N Engl J Med. 11. November 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Online-Veröffentlichung vor Drucklegung. PMID: 37952131
2. NICE (Mai 2026). Semaglutid zur Senkung des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Übergewicht oder Adipositas.