NICE-Leitlinie - Vedolizumab zur Behandlung des mäßig bis schwer aktiven Morbus Crohn nach vorheriger Therapie

Die NICE-Leitlinie besagt (1):

Vedolizumab wird als Option zur Behandlung von mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn nur empfohlen, wenn:

• ein Tumornekrosefaktor-alpha-Hemmer versagt hat (d. h. die Erkrankung hat nur unzureichend oder gar nicht auf die Behandlung angesprochen) oder
• ein Tumornekrosefaktor-alpha-Inhibitor nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist.
  
  Vedolizumab wird nur empfohlen, wenn das Unternehmen den im Rahmen des Patient Access Scheme vereinbarten Rabatt gewährt.

Vedolizumab sollte im Rahmen einer geplanten Behandlung verabreicht werden, bis die Wirkung nachlässt oder ein chirurgischer Eingriff erforderlich wird, oder bis 12 Monate nach Beginn der Behandlung, je nachdem, was kürzer ist. Nach 12 Monaten sollten die Patienten erneut untersucht werden, um festzustellen, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte. Die Behandlung sollte nur dann fortgesetzt werden, wenn es eindeutige Hinweise auf einen anhaltenden klinischen Nutzen gibt. Bei Patienten, die nach 12 Monaten eine komplette Remission aufweisen, sollte ein Absetzen von Vedolizumab in Erwägung gezogen und die Behandlung bei einem Rückfall wieder aufgenommen werden. Bei Patienten, die die Behandlung mit Vedolizumab fortsetzen, sollte mindestens alle 12 Monate eine erneute Beurteilung erfolgen, um zu entscheiden, ob eine Fortsetzung der Behandlung gerechtfertigt ist.

Vedolizumab bei Morbus Crohn:

• Wechselwirkung zwischen alpha4beta7 und dem mukosalen vaskulären Adressin-Zelladhäsionsmolekül-1 (MAdCAM-1) aktiviert die darmspezifische Migration von Lymphozyten zu den Peyerschen Flecken
  • Ein wichtiger Leukozyt, der an der Pathogenese sowohl des Morbus Crohn als auch der Colitis ulcerosa beteiligt ist, ist die Alpha4beta7-Integrin-exprimierende T-Zelle. Wenn sie aktiviert sind, haften diese Zellen bevorzugt an Endotheloberflächen im Magen-Darm-Trakt sowie an den damit verbundenen lymphatischen Geweben
• ist ein humanisierter monoklonaler Immunglobulin (Ig) G1-Antikörper, der an alpha4beta7 bindet
  • ist nicht an alpha4beta1-VCAM-Interaktionen (vascular cell adhesion molecule) oder an der Wanderung von T-Zellen zum Gehirn oder zur Niere beteiligt. Daher besteht kein direkter Zusammenhang mit dem Risiko einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML), einer seltenen Viruserkrankung, die mit einer hohen Sterblichkeit verbunden ist.
  • verhindert die Bindung von Leukozyten an die Endotheloberfläche und damit die Extravasation in das betroffene Gewebe

Referenz:

• NICE (26. August 2015). Vedolizumab zur Behandlung von mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn nach vorheriger Therapie
• Crooks B, Barnes T, Limdi JK. Vedolizumab in der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen: evolving paradigms. Arzneimittel-Kontext. 2020;9:2019-10-2. Veröffentlicht 2020 Mar 2. doi:10.7573/dic.2019-10-2
• McLean LP, Shea-Donohue T, Cross RK. Vedolizumab für die Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Immunotherapy .. 2012;4(9):883-898. doi:10.2217/imt.12.85