Die MRC/BHF Heart Protection Study 2003 war eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, in der der potenzielle Nutzen einer Behandlung von Typ-II-Diabetikern mit Simvastatin untersucht wurde. Es ist bekannt, dass Typ-II-Diabetiker ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, obwohl ihre LDL-Cholesterinwerte ähnlich hoch sind wie die der Allgemeinbevölkerung. Die meisten Diabetiker erhalten keine Statine, und die Erkenntnisse über die Auswirkungen einer Cholesterinsenkung bei Diabetikern waren bisher begrenzt.
In die Studie wurden 5963 Patienten mit einer Diabetesdiagnose und 14573 Patienten mit einer Gefäßverschlusskrankheit, aber ohne Diabetesdiagnose aufgenommen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit 40 mg Simvastatin täglich oder einem identischen Placebo über einen Zeitraum von 5 Jahren behandelt.
Die vordefinierten Endpunkte waren:
- erstes größeres Koronarereignis:
- nicht-tödlicher MI
- koronarer Tod
- erstes schwerwiegendes vaskuläres Ereignis:
- Koronarereignis
- Schlaganfall
- Revaskularisierungsverfahren
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