Ozanimod zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa

Ozanimod zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa

Ozanimod

• ist ein Modulator des Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptors (S1PR), der ursprünglich für die Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose zugelassen war
• bindet mit hoher Affinität an S1PR1 und S1PR5
• Der Wirkmechanismus, durch den Ozanimod seine therapeutische Wirkung bei Colitis ulcerosa entfaltet, ist derzeit nicht bekannt; er könnte mit der Ozanimod-induzierten Verringerung der Lymphozytenmigration in den Darm zusammenhängen (1)

NICE-Stellungnahme:

• Ozanimod wird als Option zur Behandlung von mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa bei Erwachsenen nur dann empfohlen, wenn:
  • eine konventionelle Behandlung nicht vertragen wird oder nicht ausreichend wirkt und Infliximab nicht geeignet ist, oder
  • eine biologische Behandlung nicht vertragen wird oder nicht ausreichend wirksam ist, und
  • das Unternehmen sie gemäß der kommerziellen Vereinbarung anbietet
• kommentierte der NICE-Ausschuss
  • "Klinische Studien zeigen, dass Ozanimod bei der Behandlung der mäßig bis schwer aktiven Colitis ulcerosa wirksamer ist als Placebo. Es gibt keine direkten Belege für einen Vergleich von Ozanimod mit Standardbehandlungen, die nach der konventionellen Behandlung angeboten werden, aber indirekte Vergleiche deuten darauf hin, dass es wahrscheinlich genauso wirksam ist wie einige dieser Behandlungen..."

Referenz:

• Paik J. Ozanimod: A Review in Ulcerative Colitis. Drugs. 2022 Aug;82(12):1303-1313.
• NICE (Oktober 2022).Ozanimod zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa