Seladelpar bei zuvor behandelter primärer biliärer Cholangitis

Seladelpar ist ein oral einzunehmendes, einmal täglich zu verabreichendes Medikament, das durch seine selektive Wirkung als Agonist des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptors (PPAR-δ) die Cholestase lindert (1):

• Es verringert den Gallensäuretransport in den Cholangiozyten und hemmt die Cholesterinsynthese, einem Substrat für Gallensäure
• wirkt zudem antifibrotisch und entzündungshemmend über Kupffer- und Sternzellen

Das NICE stellt fest (2):

Seladelpar kann im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung der primären biliären Cholangitis, einschließlich des damit verbundenen Pruritus, bei Erwachsenen eingesetzt werden. Es kann angewendet werden:

• in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDCA), wenn UDCA allein nicht ausreichend gewirkt hat, oder
• allein, wenn UDCA nicht vertragen wird

Der NICE-Ausschuss stellt fest:

„…Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass Seladelpar Leberfunktionswerte wie die alkalische Phosphatase (ALP) stärker verbessert als ein Placebo. Dies deutet darauf hin, dass Seladelpar eine Verschlechterung des Zustands verzögern könnte. Die Daten zeigen außerdem, dass Seladelpar den Pruritus (Juckreiz) im Vergleich zu einem Placebo lindert…Seladelpar wurde in einer klinischen Studie nicht direkt mit Obeticholsäure oder Elafibranor verglichen. Die Ergebnisse indirekter Vergleiche deuten jedoch darauf hin, dass Seladelpar den Juckreiz möglicherweise stärker lindert als Obeticholsäure. Außerdem könnte es die ALP-bezogenen Endpunkte stärker verbessern als Obeticholsäure oder Elafibranor…“

Quelle:

1. Abuelazm M, Alsakarneh S, Tanashat M, Manasrah A, Ibrahim AA, Parajuli S, Eltaly H, Amin AM. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Seladelpar bei primärer biliärer Cholangitis: Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse. JGH Open. 28. August 2025; 9(9):e70265.