Upadacitinib zur Behandlung von mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa (UC)
Upadacitinib ist ein selektives kleines Molekül, das die Janus-Kinase (JAK) Typ 1 hemmt.
- Daten aus zwei randomisierten kontrollierten Phase-III-Studien (RCTs) zur Induktion und zwei zur Erhaltungstherapie belegen die Wirksamkeit von Upadacitinib beim Erreichen einer klinischen und endoskopischen Remission bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer UC, unabhängig von einem vorherigen unzureichenden Ansprechen auf andere biologische Therapien (1)
- Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen in den Induktionsstudien im Zusammenhang mit Upadacitinib waren:
- Akne,
- erhöhte Kreatinphosphokinase,
- Nasopharyngitis,
- Kopfschmerzen und
- Anämie
- Zu den in Erhaltungsstudien gemeldeten unerwünschten Wirkungen gehören:
- Nasopharyngitis, Erhöhung der Kreatinphosphokinase, UC-Exazerbation, Infektion der oberen Atemwege, Arthralgie und Anämie
NICE-Stellungnahme:
- Upadacitinib wird im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei Erwachsenen empfohlen:
- wenn eine konventionelle oder biologische Behandlung nicht vertragen wird, oder
- wenn die Erkrankung nicht gut genug auf diese Behandlungen angesprochen hat oder nicht mehr darauf anspricht, und
- wenn das Unternehmen Upadacitinib gemäß der kommerziellen Vereinbarung zur Verfügung stellt.
Der NICE-Ausschuss stellte fest: "Klinische Studien zeigen, dass Upadacitinib bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa wirksamer ist als Placebo. Es gibt keine direkten Belege für einen Vergleich von Upadacitinib mit Behandlungen, die nach der konventionellen Behandlung angeboten werden..."
Referenz: