Dronedaron ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und gehört zur Klasse der Benzofurane, die zu den Antiarrhythmika zählen. Dronedaron ist für die Behandlung erwachsener, klinisch stabiler Patienten mit anamnestischem oder aktuellem, nicht permanentem Vorhofflimmern zugelassen, um das Wiederauftreten von Vorhofflimmern zu verhindern oder die Herzfrequenz zu senken.
- Der Fachinformation zufolge sind die am häufigsten beobachteten unerwünschten Wirkungen bei Patienten, die Dronedaron erhalten, erhöhte Kreatininwerte im Blut und eine Verlängerung des QT-Intervalls. Weitere häufige unerwünschte Ereignisse sind Bradykardie, gastrointestinale Ereignisse wie Durchfall und Erbrechen, Hautausschläge, Juckreiz, Müdigkeit und Asthenie. Ausführliche Informationen zu den Nebenwirkungen und Kontraindikationen finden Sie in der Fachinformation.
- Das NICE hat erklärt, dass (1):
- Dronedaron wird als Option für die Behandlung von nicht dauerhaftem Vorhofflimmern nur bei Personen empfohlen:
- deren Vorhofflimmern durch die Erstlinientherapie (in der Regel einschließlich Betablocker) nicht kontrolliert werden kann, d. h. als Zweitlinientherapieoption, und
- die mindestens einen der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren aufweisen:
- Bluthochdruck, der Medikamente aus mindestens zwei verschiedenen Klassen erfordert
- Diabetes mellitus
- vorausgegangene transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall oder systemische Embolie
- linker Vorhofdurchmesser von 50 mm oder mehr linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 40 % (wobei zu beachten ist, dass Dronedaron in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SPC] nicht für Personen mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von weniger als 35 % empfohlen wird, da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei dieser Gruppe vorliegen) oder
- Alter von 70 Jahren oder älter, und
- die keine instabile Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) der Klasse III oder IV haben.
Referenz: