Im Zusammenhang mit Montelukast wurde über eine Reihe von neuropsychiatrischen Reaktionen berichtet.
- Zu diesen gehören:
- Schlafstörungen, Depression und Unruhe (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen, die Montelukast einnehmen);
- Aufmerksamkeits- oder Gedächtnisstörungen (bis zu 1 von 1.000 Personen);
- und sehr selten Halluzinationen und Selbstmordgedanken (bis zu 1 von 10.000 Personen).
Seit der Erstzulassung im Vereinigten Königreich im Jahr 1998 wurden etwa 44 Millionen Montelukast-Verordnungen ausgestellt.
- In dieser Zeit sind bei der MHRA 1.223 Berichte über vermutete neuropsychiatrische Nebenwirkungen eingegangen. Informationen über neuropsychiatrische Reaktionen mit Montelukast wurden erstmals 2008 in die Fachinformation aufgenommen, und 2019 wurde ein detaillierter Warnhinweis hinzugefügt
- Die am häufigsten gemeldeten vermuteten neuropsychiatrischen Reaktionen im Zusammenhang mit Montelukast waren in allen Altersgruppen Schlafstörungen, Halluzinationen, Angstzustände und Depressionen sowie Veränderungen des Verhaltens und der Stimmung.
- Die am häufigsten gemeldeten Reaktionen bei jüngeren Kindern (bis einschließlich 12 Jahre) waren Aggression, Albträume und Angstzustände, während bei älteren Kindern (13 bis einschließlich 17 Jahre) am häufigsten Angstzustände, Selbstmordgedanken und Depressionen gemeldet wurden.
Ratschläge für Angehörige der Gesundheitsberufe:
- Achten Sie auf neuropsychiatrische Reaktionen bei Patienten, die Montelukast einnehmen; es wurde über Ereignisse bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern berichtet
- raten Sie Patienten und ihren Betreuern, die Liste der neuropsychiatrischen Reaktionen in der Packungsbeilage zu lesen und beim Auftreten solcher Reaktionen sofort einen Arzt aufzusuchen
- beim Auftreten neuropsychiatrischer Reaktionen die Risiken und den Nutzen einer weiteren Behandlung sorgfältig abzuwägen
- auf neu erkannte neuropsychiatrische Reaktionen wie Sprachstörungen (Stottern) und Zwangssymptome zu achten
- Meldung von vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Montelukast an das System der Gelben Karte
Bezug:
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (September 2019). Montelukast (Singulair): Hinweis auf das Risiko von neuropsychiatrischen Reaktionen
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (April 2024). Montelukast (Singulair): Erinnerung an das Risiko neuropsychiatrischer Reaktionen