Cerazette (Organon)

• cerazette (Organon) ist eine reine Gestagenpille (POP), die von dem Unternehmen als "die erste östrogenfreie Pille, die den Eisprung konsequent hemmt", vermarktet wird.
• Cerazette enthält Desogestrel 75 µg
  • Desogestrel wird in den aktiven Metaboliten Etonogestrel umgewandelt - dies ist der aktive Metabolit des Gestagen-freien Verhütungsimplantats Implanon
    • Etonogestrel
      • Halbwertszeit etwa 30 Stunden
      • Steady-State-Plasmakonzentrationen werden 4-5 Tage nach Beginn einer einmal täglichen oralen Verabreichung erreicht
  • Cerazette wird am 1. Tag des Menstruationszyklus begonnen und danach kontinuierlich zur gleichen Tageszeit eingenommen, ohne dass eine Remission erfolgt
  • In der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wird empfohlen, dass bei einer um mehr als 3 Stunden verzögerten Einnahme der täglichen Dosis eine zusätzliche Verhütungsmethode für die nächsten 7 Tage erforderlich ist.
• ein Bericht des Drug and Therapeutics Bulletin kommt zu dem Schluss (1), dass :
  • Cerazette hemmt den Eisprung häufiger als ein Standard-POP
  • es keine ausreichenden Beweise dafür gibt, ob Cerazette wirksamer ist als andere POPs
  • die Wahrscheinlichkeit, dass eine Frau die Cerazette wegen unregelmäßiger Perioden abbricht, ähnlich hoch ist wie bei einem Standard-POP
  • "Nach dem derzeitigen Kenntnisstand gibt es keinen zwingenden Grund, Cerazette anstelle einer Standard-POP zu verwenden".
• In einem MeReC-Bulletin heißt es (2):
  • "Obwohl Cerazette den Eisprung möglicherweise wirksamer verhindert als andere POPs, ist anhand der vorliegenden Daten nicht bekannt, ob sich dies in einer verbesserten empfängnisverhütenden Wirksamkeit niederschlägt. Cerazette ist eine Option für Frauen, die für ein POP geeignet sind, möglicherweise für diejenigen, die Schwierigkeiten haben, das strengere Dosierungsschema anderer POPs einzuhalten..."
• Cerazette ist das erste POP mit einem Zeitfenster für die versäumte Pille von 12 Stunden anstelle von 3 Stunden wie bei herkömmlichen POPs (3)

Vor der Verschreibung dieses Arzneimittels muss die Zusammenfassung der Produktmerkmale konsultiert werden.

Referenz:

1. Bulletin für Arzneimittel und Therapeutika (2003), 41 (9), 68-9.
2. MeReC-Bulletin 2006; 17(2):1-9.
3. Organon Laboratories Limited (29. Juni 2004): Cerazette, östrogenfreie Antibabypille, erhält die Zulassung für das 12-Stunden-Fenster für die versäumte Pille.