Chloramphenicol und Stillen

Chloramphenicol ist ein starkes Breitspektrum-Antibiotikum

• im Vereinigten Königreich in verschiedenen Darreichungsformen erhältlich - orale Kapseln, intravenöse Injektion/Infusion, Ohrentropfen, Augentropfen und -salbe
• Da Chloramphenicol bei systemischer Verabreichung schwerwiegende hämatologische Nebenwirkungen hervorruft, wird empfohlen, die systemische Verabreichung der Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen vorzubehalten, insbesondere solcher, die durch Haemophilus influenzae verursacht werden, sowie von Typhus (1).
  • Ein zusätzliches Problem bei der Verwendung von Chloramphenicol ist das "Graue-Baby-Syndrom", das auf die Toxizität bei Frühgeborenen und Kleinkindern zurückzuführen ist, denen die Leberenzyme für den Abbau des Arzneimittels fehlen.

Chloramphenicol und Stillen (2):

• Die systemische Verabreichung von Chloramphenicol ist bei stillenden Müttern aufgrund des theoretischen Risikos einer aplastischen Anämie und gemeldeter unerwünschter Wirkungen bei gestillten Säuglingen in der Regel kontraindiziert, obwohl die Qualität dieser Nachweise gering ist.
  
• orales und intravenöses Chloramphenicol sollte während der Stillzeit nach Möglichkeit vermieden werden
  • In der Muttermilch wurden nach oraler Verabreichung unterschiedliche Chloramphenicol-Spiegel festgestellt.
    • die Werte lagen zwischen 0,3 und 8,5 % der gewichtsbereinigten mütterlichen Dosis
    • Es gibt keine Studien, die sich mit den Milchspiegeln nach intravenöser Verabreichung befassen.
  • orales und intravenöses Chloramphenicol wird bei direkter Verabreichung mit schweren hämatologischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht
    • solche unerwünschten Wirkungen bei gestillten Säuglingen nicht berichtet wurden, stellen sie ein erhebliches Risiko dar
      • insbesondere besteht ein erhöhtes Risiko für eine aplastische Anämie
      • es wird angenommen, dass diese Wirkung nicht dosisabhängig ist und daher als Folge der Exposition über das Stillen auftreten könnte
  • Risiko des Grauen-Baby-Syndroms
    • Chloramphenicol kann bei einigen Frühgeborenen und Kleinkindern toxisch wirken, da ihre unterentwickelten Leberenzyme nicht in der Lage sind, das Medikament richtig zu metabolisieren (abzubauen)
    • Zu den Symptomen des Grey-Baby-Syndroms gehören eine graue Hautfarbe, ein aufgeblähter Bauch, Erbrechen, Schlaffheit und Atembeschwerden - beachten Sie, dass dies nicht als Folge der Exposition durch das Stillen berichtet wurde
  • Bei Säuglingen gemeldete Nebenwirkungen
    • In einer Studie wurde über mehrere Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet, nachdem die Mutter orales Chloramphenicol in Dosen von 1-3 g täglich erhalten hatte.
    • Die berichteten Nebenwirkungen waren schlechtes Saugen, Schläfrigkeit, Erbrechen sowie übermäßige Blähungen und Blähungen im Bauchraum - in keiner anderen Studie wurde über Nebenwirkungen bei Säuglingen durch Chloramphenicol-Exposition über die Muttermilch berichtet
• topisches Chloramphenicol
  • Chloramphenicol-Augen- und Ohrpräparate können während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden
    • sollte jedoch nicht bei Müttern angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit oder in der Familie Blutdyskrasien aufgetreten sind
    • Fusidinsäure- oder Gentamicin-Präparate sind vorzuziehen, wenn sie klinisch geeignet sind.
  • Milchwerte
    • Es liegen keine Daten über die Chloramphenicol-Spiegel in der Muttermilch nach topischer Verabreichung von Chloramphenicol während der Stillzeit vor.
      • aufgrund der Eigenschaften des Arzneimittels und der minimalen Absorption sind die Konzentrationen voraussichtlich sehr gering
  • Risiko einer hämatologischen Toxizität
    • es gibt widersprüchliche Erkenntnisse darüber, ob topisches Chloramphenicol aplastische Anämie verursachen kann
      • Es besteht also immer noch ein theoretisches Risiko, dass die sehr geringen Mengen an Chloramphenicol, die aus topischen Formulierungen in die Muttermilch übergehen können, eine aplastische Anämie verursachen könnten.
  • bei gestillten Säuglingen, die mit topischem Chloramphenicol in Berührung gekommen sind, wurden keine Nebenwirkungen festgestellt
  • Hinweise zur Überwachung des Säuglings, wenn die stillende Mutter topisches Chloramphenicol anwendet
    • Wenn die Mutter topisches Chloramphenicol verwendet, sollte der Säugling vorsorglich auf folgende Nebenwirkungen überwacht werden:
      • abdominale Blähungen
      • schlechte Nahrungsaufnahme
      • Beruhigung
      • Atembeschwerden
      • Erbrechen oder Diarrhöe
      • Anämie
      • Ausschlag
      • aschgraue Hautfarbe
    • Dadurch können mögliche Probleme schnell erkannt werden. In der Regel sind weitere Untersuchungen erforderlich, bevor Nebenwirkungen auf das Medikament zurückgeführt werden können.

Hinweis:

• 1. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online) London: BMJ Group, Pharmaceutical Press, and RCPCH Publications (abgerufen am 19. März 2019)
• 2. Specialist Pharmacy Service (Juni 2022).Verwendung von Chloramphenicol in der Stillzeit