Chloramphenicol und Stillen

Chloramphenicol ist ein wirksames Breitbandantibiotikum

• , das in Großbritannien in verschiedenen Darreichungsformen erhältlich ist – als Kapseln zum Einnehmen, zur intravenösen Injektion bzw. Infusion, als Ohrentropfen sowie als Augentropfen und Augensalbe
• Da bei systemischer Verabreichung schwerwiegende hämatologische Nebenwirkungen auftreten können, wird empfohlen, die systemische Anwendung auf die Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen zu beschränken, insbesondere solcher, die durch Haemophilus influenzae verursacht werden, sowie auf Typhus (1)
  • Ein weiterer Grund zur Besorgnis bei der Anwendung von Chloramphenicol ist das „Grey-Baby-Syndrom“, das auf eine Toxizität bei Frühgeborenen und Säuglingen zurückzuführen ist, da ihnen die Leberenzyme fehlen, um das Medikament abzubauen

Chloramphenicol und Stillen (2):

• Die systemische Gabe von Chloramphenicol ist bei stillenden Müttern normalerweise kontraindiziert, da ein theoretisches Risiko für aplastische Anämie besteht und Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet wurden, obwohl die Qualität dieser Evidenz gering ist
  
• Die orale und intravenöse Gabe von Chloramphenicol sollte während der Stillzeit nach Möglichkeit vermieden werden
  • Nach oraler Verabreichung wurden unterschiedliche Chloramphenicol-Spiegel in der Muttermilch festgestellt
    • Die Konzentrationen lagen im Bereich von 0,3–8,5 % der gewichtsangepassten mütterlichen Dosis
    • Es liegen keine Studien vor, die sich mit den Konzentrationen in der Muttermilch nach intravenöser Verabreichung befassen
  • Orales und intravenöses Chloramphenicol sind bei direkter Verabreichung – vor allem bei systemischer Anwendung – mit schwerwiegenden hämatologischen Nebenwirkungen verbunden (2)
    • Es liegen zudem einige Berichte über hämatologische Toxizität, einschließlich aplastischer Anämie, nach direkter topischer Anwendung vor
    • Eine aplastische Anämie ist äußerst selten, und nach fachärztlicher Einschätzung ist das Risiko bei kurzen Chloramphenicol-Behandlungen für Patientinnen ohne Vorerkrankungen oder familiäre Vorbelastung durch Blutdyskrasien gering
    • Obwohl bei gestillten Säuglingen keine hämatologischen Nebenwirkungen berichtet wurden, wird nicht davon ausgegangen, dass diese dosisabhängig sind
  • Risiko eines „Grey-Baby-Syndroms“
    • ist bei Frühgeborenen oder Säuglingen aufgetreten, denen hohe Dosen Chloramphenicol direkt verabreicht wurden; in einigen Fällen verlief dies tödlich
    • Dies ist auf eine unterentwickelte Nieren- und Leberfunktion zurückzuführen, die zu einer Anreicherung des Wirkstoffs im Körper und zu Toxizität führen kann
    • Zu den Symptomen zählen graue Hautfarbe, Bauchauftreibung, Erbrechen, Schlaffheit und Atembeschwerden
    • Das „Grey-Baby-Syndrom“ wurde bisher nicht als Folge einer Exposition durch das Stillen berichtet, stellt jedoch weiterhin ein theoretisches Risiko dar
      • Da es dosisabhängig ist, ist es unwahrscheinlich, dass es bei Anwendung während der Stillzeit auftritt, insbesondere bei topischer Anwendung
        • ist das Risiko bei älteren gestillten Säuglingen oder Kindern ebenfalls geringer
  • Berichtete Nebenwirkungen bei Säuglingen
    • Eine Studie berichtete über mehrere Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen nach mütterlicher Exposition gegenüber oralem Chloramphenicol in Dosen von 1–3 g täglich
    • Als Nebenwirkungen wurden schlechtes Saugen, Schläfrigkeit, Erbrechen sowie übermäßige Blähungen und ein aufgeblähter Bauch beschrieben – in keinen anderen Studien wurden Nebenwirkungen bei Säuglingen infolge einer Chloramphenicol-Exposition über die Muttermilch beschrieben
  • Die orale und intravenöse Gabe von Chloramphenicol sollte während der Stillzeit nach Möglichkeit vermieden werden, da ein theoretisches Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen beim Säugling besteht (2)
  • Es wurde festgestellt, dass (3)
    • Nebenwirkungen wie Erbrechen, übermäßige Darmgasbildung und Einschlafen an der Brust bei gestillten Säuglingen berichtet wurden, deren Mütter orales Chloramphenicol einnahmen
    • Die Konzentrationen in der Muttermilch reichen nicht aus, um das „Gray-Baby-Syndrom“ auszulösen; da die durch Chloramphenicol verursachte aplastische Anämie jedoch nicht dosisabhängig ist, könnte dies auftreten, wurde jedoch nicht berichtet
    • Während der Stillzeit ist ein alternatives Medikament dem Chloramphenicol vorzuziehen, insbesondere beim Stillen eines Neugeborenen oder Frühgeborenen
      
• topisches Chloramphenicol
  • Chloramphenicol-Präparate für Augen und Ohren können während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden
    • Allerdings sollten sie nicht bei Müttern angewendet werden, bei denen in der Anamnese oder Familienanamnese Blutdyskrasien vorliegen
    • Fusidinsäure- oder Gentamicin-Präparate wären vorzuziehen, sofern dies klinisch angemessen ist
  • Konzentrationen in der Muttermilch
    • Es liegen keine Daten zu den Chloramphenicol-Konzentrationen in der Muttermilch nach topischer Anwendung von Chloramphenicol während der Stillzeit vor
      • Aufgrund der Arzneimitteleigenschaften und der minimalen Resorption ist davon auszugehen, dass die Konzentrationen sehr niedrig sind
  • Risiko einer hämatologischen Toxizität
    • Es gibt widersprüchliche Erkenntnisse darüber, ob topisch angewendetes Chloramphenicol eine aplastische Anämie verursachen kann
      • Daher besteht weiterhin ein theoretisches Risiko, dass die sehr geringen Mengen an Chloramphenicol, die aus topischen Präparaten in die Muttermilch übergehen könnten, eine aplastische Anämie verursachen könnten
  • Bei gestillten Säuglingen, die topischem Chloramphenicol ausgesetzt waren, wurden keine Nebenwirkungen berichtet
  • Empfehlung zur Überwachung des Säuglings, wenn die stillende Mutter topisches Chloramphenicol anwendet
    • Wenn die Mutter topisches Chloramphenicol anwendet, sollte der Säugling vorsorglich auf folgende Nebenwirkungen überwacht werden:
      • Bauchauftreibung
      • Schlechte Nahrungsaufnahme
      • Sedierung
      • Atembeschwerden
      • Erbrechen oder Durchfall
      • Anämie
      • Hautausschlag
      • aschgraue Hautfarbe
    • Dadurch lassen sich mögliche Probleme schnell erkennen
      • In der Regel sind weitere Untersuchungen erforderlich, bevor Nebenwirkungen dem Medikament zugeschrieben werden können
    • Die vorsorgliche Überwachung auf Anzeichen einer aplastischen Anämie (Anämie, Hautausschlag, Blutergüsse oder Blutungen) sollte auch nach Abschluss der Behandlung noch eine gewisse Zeit fortgesetzt werden
  • Weitere Informationen
    • Es liegen keine veröffentlichten Erkenntnisse zur Anwendung von topisch verabreichtem Chloramphenicol während der Stillzeit vor, einschließlich der Konzentrationen, die möglicherweise in die Muttermilch übergehen
    • Aufgrund der Arzneimitteleigenschaften und der minimalen systemischen Resorption ist jedoch davon auszugehen, dass die Konzentrationen in der Muttermilch sehr gering sind und wahrscheinlich keine Nebenwirkungen beim Säugling verursachen (2)

Referenz:

• 1. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). London: BMJ Group, Pharmaceutical Press und RCPCH Publications (abgerufen am 19. März 2019)
• 2. NHS Specialist Pharmacy Service (Mai 2026).Anwendung von Chloramphenicol während der Stillzeit
• 3. Datenbank zu Arzneimitteln und Stillen (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006–. Chloramphenicol. [Aktualisiert am 17. März 2021].