Mirabegron bei überaktiver Blase

Das NICE erklärt, dass (1)

• "...Mirabegron wird als Option zur Behandlung der Symptome einer überaktiven Blase nur für Personen empfohlen, bei denen Antimuskarinika kontraindiziert oder klinisch unwirksam sind oder inakzeptable Nebenwirkungen haben..."

Mirabegron:

• hat im Vereinigten Königreich eine Zulassung für die "symptomatische Behandlung von Harndrang, erhöhter Miktionsfrequenz und/oder Harninkontinenz, wie sie bei Patienten mit überaktiver Blase (OAB) auftreten können
• ist ein Beta-3-Adrenozeptor-Agonist
  • aktiviert Beta-3-Adrenozeptoren, wodurch sich die Blase entspannt, was ihr hilft, sich zu füllen und auch Urin zu speichern
• wird mündlich verabreicht
• In der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sind die folgenden möglichen Nebenwirkungen von Mirabegron aufgeführt:
  • Harnwegsinfektion,
  • Tachykardie,
  • Vaginalinfektion,
  • Blasenentzündung, Herzklopfen,
  • Vorhofflimmern,
  • Dyspepsie,
  • Gastritis,
  • Urtikaria,
  • Ausschlag,
  • Ausschlag makulös,
  • Ausschlag papulös,
  • Juckreiz,
  • Gelenkschwellungen,
  • vulvovaginale Pruritis,
  • erhöhter Blutdruck,
  • erhöhte Gamma-Glutamyl-Transpeptidase,
  • erhöhte Aspartat-Aminotransferase,
  • erhöhte Alanin-Aminotransferase,
  • Augenlid-Ödem,
  • Lippenödem,
  • leukozytoklastische Vaskulitis und Purpura (Hautausschlag)
  • Ausführliche Angaben zu den Nebenwirkungen und Kontraindikationen finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.

Mirabegron ist jetzt bei Patienten mit schwerem, unkontrolliertem Bluthochdruck kontraindiziert; aufgrund von Fällen von schwerem Bluthochdruck wird der Hinweis auf regelmäßige Überwachung eingeführt (2).

• Mirabegron ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck =180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck =110 mm Hg oder beides)
• Der Blutdruck sollte vor Beginn der Behandlung gemessen und während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck.

Referenz:

• 1) NICE (Juni 2013). Mirabegron zur Behandlung der Symptome einer überaktiven Blase
• 2) Drug Safety Update (14. Oktober 2015). Mirabegron (Betmiga): Risiko für schweren Bluthochdruck und damit verbundene zerebrovaskuläre und kardiale Ereignisse