12 SQ-Bet SLIT zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis, die durch Baumpollen verursacht wird, bei Personen ab 5 Jahren

Baumpollenallergie

• Die durchschnittliche Prävalenz einer Sensibilisierung gegenüber Birkenpollen wird in der allgemeinen europäischen Bevölkerung auf etwa 8 % bis 16 %, in verschiedenen Regionen Kanadas auf 9,4 % bis 22 % und in den verschiedenen Regionen der USA auf 11 % bis 20 % geschätzt (1)
  • Pollen von Birken und anderen Vertretern der Birken-Homologgruppe, darunter Erle, Hainbuche, Hasel, Buche und Eiche, sind eine Hauptursache für allergische Rhinitis und möglicherweise auch für Asthmasymptome
    • Mitglieder der Birken-Homologgruppe zeichnen sich alle dadurch aus, dass sie ein Allergen enthalten, das mit dem Hauptallergen der Birke, Bet v 1, homolog ist

Es wird festgestellt, dass die Allergen-Immuntherapie (AIT) die einzige verfügbare Behandlungsmethode ist, die das Potenzial hat, den natürlichen Verlauf der allergischen Erkrankung durch Induktion einer Toleranz zu verändern (1,2):

• Die sublinguale Immuntherapie (SLIT) mit Tabletten in standardisierter Qualität (SQ) gegen Baumpollen ist eine Option zur Behandlung von Baumpollenallergien, die durch Birke und andere Arten der Birken-Homologgruppe ausgelöst werden
• Die SQ-Baum-SLIT-Tablette ist ein orales Lyophilisat zur Anwendung zu Hause, das einen standardisierten Allergenextrakt aus Weißbirkenpollen enthält (Betula verrucosa) (2)
  • Birkenpollen werden als repräsentative Allergenquelle für die Allergie-Immuntherapie empfohlen, die auf Allergien abzielt, die durch Pollen der Birken-Homologgruppe verursacht werden, vor allem aufgrund ihres hohen Grades an Hemmung der Bindung von humanem IgE an Allergen-Extrakte von Erle, Hasel und Eiche

Die Verträglichkeit und Sicherheit des „SQ Tree SLIT-Tablets“ wurde anhand gepoolter Sicherheitsdaten aus zwei Phase-II- und einer Phase-III-Studie bei Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis und/oder Konjunktivitis untersucht (1)

• Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse unter der Baum-SLIT-Tablette waren Juckreiz im Mundbereich und Reizungen im Rachenraum
• Es wurden keine Unterschiede hinsichtlich des Risikos für mittelschwere bis schwere unerwünschte Ereignisse zwischen den Untergruppen festgestellt

Stellungnahme des NICE zur Anwendung von 12 SQ-Bet SLIT zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis, verursacht durch Baumpollen, bei Personen ab 5 Jahren (3):

• 12 standardisiertes, qualitativ hochwertiges sublinguales Lyophilisat aus Betula verrucosa-Pollen (12 SQ-Bet SLIT) kann im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis, verursacht durch Pollen der Birken-Homologgruppe, bei Personen ab 5 Jahren mit folgenden Symptomen eingesetzt werden:
  • Symptomen trotz der Einnahme von symptomlindernden Arzneimitteln
  • einem positiven Sensibilisierungstest (Hautpricktest oder spezifisches Immunglobulin E) auf ein Mitglied der Birken-Homologgruppe

Aus der Stellungnahme des NICE-Ausschusses (3):

„…Evidenz aus klinischen Studien zeigt, dass 12 SQ-Bet SLIT, eine sublinguale Immuntherapie, die Schwere der Symptome bei allergischer Rhinitis und Konjunktivitis im Vergleich zu Placebo verringert (beide in Kombination mit symptomlindernden Medikamenten). Es liegen keine direkten Vergleichsdaten zwischen 12 SQ-Bet SLIT und der subkutanen Immuntherapie vor, doch nach Meinung klinischer Experten könnten beide eine ähnliche Wirksamkeit aufweisen..“

Referenz:

1. Biedermann T, Couroux P, Greve TM, Mäkelä M. Sicherheit der standardisierten „Quality Tree“-Tablette zur sublingualen Immuntherapie: Gepoolte Sicherheitsanalyse klinischer Studien. Allergy. Dez. 2021;76(12):3733–3742.
2. Biedermann T et al. Die SQ-Baumpollen-SLIT-Tablette ist hochwirksam und gut verträglich: Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie. J Allergy Clin Immunol. März 2019;143(3):1058–1066.e6.
3. NICE (August 2026). 12 SQ-Bet-SLIT zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis, verursacht durch Baumpollen, bei Personen ab 5 Jahren.