Hepatitis-B-Immunglobulin bietet einen wirksamen passiven Schutz gegen Hepatitis B, wenn es prophylaktisch oder innerhalb weniger Stunden nach der Infektion verabreicht wird. Der Hepatitis-B-Impfstoff wird in der Regel zusammen mit HBIG verabreicht, um eine lang anhaltende Immunität zu erreichen, insbesondere wenn ein Risiko für eine erneute Infektion besteht. Es werden verschiedene Injektionsstellen verwendet.
Wenn HBIG zum Zeitpunkt der Exposition verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass es die Virusreplikation verhindert, aber es sollte den Krankheitsverlauf begrenzen und die Entwicklung eines Trägerstatus verhindern.
Humanes Hepatitis-B-spezifisches Immunglobulin zur Hepatitis-B-Postexpositionsprophylaxe
Indikationen
HBIG wird in der Regel in Kombination mit dem Hepatitis-B-Impfstoff verwendet, um bei den folgenden Gruppen eine passive/aktive Immunität zu verleihen.
Neugeborene von Müttern, die:
- die persistent mit dem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) infiziert sind, bei denen das Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg) nachweisbar ist oder deren Antikörper (Anti-HBe) nicht vorhanden sind
- HBsAg-positiv und bekanntermaßen mit einem HBV-DNA-Spiegel von 1 x 106 IU/ml oder mehr
- HBsAg-positiv als Folge einer kürzlich erfolgten akuten Infektion
- HBsAg-positiv und das Geburtsgewicht des Kindes beträgt 1.500 g oder weniger, unabhängig vom E-Antigen-Status oder der HBV-DNA (Viruslast) der Mutter
Unbeabsichtigte Exposition durch Blut oder anderes Material, das bekanntermaßen HBsAg enthält, durch:
- Perkutane Inokulation (Nadelstich oder andere "scharfe", Bisse, Kratzer)
- Kontamination von Schleimhäuten (Verschütten in Augen oder Mund)
- Kontamination von nicht intakter Haut (offene Wunden, Dermatitis oder Ekzeme)
- das Virus überwindet keine intakte Haut
Sexuelle Kontakte:
- von Personen mit akuter Hepatitis B, die innerhalb einer Woche nach dem letzten Kontakt gesehen werden, sollten HBIG und Impfstoff angeboten werden
- Personen mit neu diagnostizierter chronischer Hepatitis B sollte der Impfstoff angeboten werden - HBIG kann zusätzlich verabreicht werden, wenn in den letzten 7 Tagen ungeschützter Sexualkontakt stattgefunden hat
- andere exponierte Kontakte erhalten nur den Impfstoff
Verabreichung
HBIG sollte so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden und idealerweise innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung - jedoch nicht später als eine Woche nach der Exposition - durch intramuskuläre Injektion zur gleichen Zeit wie der Impfstoff (jedoch an einer anderen Stelle) verabreicht werden.
Die Hepatitis-B-Impfung sollte auf keinen Fall aufgeschoben werden, während auf die HBIG-Verabreichung gewartet wird.
Empfehlungen
Neugeborene
Säuglinge gelten als "hohes Risiko" für eine Übertragung von der Mutter auf das Kind und sollten HBIG und Impfstoff erhalten, wenn:
- die Mutter HBsAg-seropositiv und HBeAg-seropositiv ist
- die Mutter HBsAg-seropositiv und HBeAg/anti-HBe-negativ ist
- die Mutter HBsAg-seropositiv ist und keine e-Marker vorhanden sind
- die Mutter hat eine akute Hepatitis B in der Schwangerschaft
- die Mutter ist HBsAg-seropositiv und das Kind wird mit einem Gewicht von 1.500 g oder weniger geboren
- die Mutter ist HBsAg-seropositiv und hat in einer vorgeburtlichen Probe in dieser Schwangerschaft einen HBV-DNA-Wert von 1 x 106 IE/ml oder mehr
Säuglinge erhalten einen Hepatitis-B-Impfstoff, aber kein HBIG, wenn keines der oben genannten Kriterien für Neugeborene zutrifft, z. B. wenn die Mutter Anti-HBe-positiv und HBeAg-negativ ist und das Neugeborene kein niedriges Geburtsgewicht hat.
HBIG für Neugeborene wird ausgegeben, wenn einer oder mehrere der E-Marker unbekannt sind. Im Zweifelsfall ist es zu verabreichen, da eine Verzögerung der Verabreichung die Chancen auf eine Verhinderung der Übertragung verringern könnte.
Bei der Beantragung von HBIG für Neugeborene (sowohl für Routine- als auch für Notfallbehandlungen) ist ein Formular für die Ausstellung beizufügen. Das Ausstellungsformular steht auf der Hepatitis-B-Seite von GOV.UK zum Herunterladen bereit.
Postexposition bei geimpften PersonenPersonen, die bereits vollständig mit einer Erstimpfung geimpft wurden und eine signifikante Exposition gegenüber Hepatitis B hattenre zu einer bekannten HBsAg-Quelle
- sollten eine Auffrischungsdosis des Hepatitis-B-Impfstoffs (ohne Immunglobulin) erhalten, sofern die Auffrischungsdosis nicht innerhalb des letzten Jahres verabreicht wurde
- bei Personen, die nur teilweise geimpft wurden, sollte eine Impfdosis verabreicht und der Kurs abgeschlossen werden
Postexposition bei Nicht-Ansprechpartnern
- Beschäftigte im Gesundheitswesen, die eine vollständige Hepatitis-B-Impfung erhalten haben und nicht darauf angesprochen haben (Hepatitis-B-Oberflächenantikörper (Anti-HBs) <10 mIU/ml, gemessen 1 bis 2 Monate nach Abschluss der Impfung), sollten nach der Exposition HBIG (und den Impfstoff) erhalten.
- Ein Serum für HBsAg sollte dringend von der Quelle gewonnen werden, da bei negativem HBsAg kein HBIG erforderlich ist.
- falls noch nicht geschehen, sollte auch vom Gesundheitspersonal Serum für HBsAg und Anti-HBcore entnommen werden, um sicherzustellen, dass eine Hepatitis-B-Infektion nicht der Grund für das Nichtansprechen auf den Impfstoff ist
- Ein Monat nach der Impfung sollte das Anti-HBs-Serum des Gesundheitspersonals entnommen und wiederholt werden, um den Non-Responder-Status zu bestätigen (insbesondere wenn frühere Anti-HBs-Tests nicht im richtigen Intervall nach der Impfung durchgeführt wurden).
- Ein Anti-HBs-Wert von über 50 mIU/ml, der einen Monat nach der Verabreichung von HBIG und Impfstoff gemessen wurde, ist wahrscheinlich auf eine Immunreaktion auf den Impfstoff (über 10 mIU/ml) zusätzlich zu zirkulierendem HBIG zurückzuführen, so dass das Gesundheitspersonal auf den Impfstoff reagiert hat.
- Liegt der Anti-HBs-Wert bei oder unter 50 mIU/ml, ist es unwahrscheinlich, dass das Gesundheitspersonal auf die Impfdosis reagiert hat.
- eine zweite Dosis Immunglobulin sollte einen Monat nach der ersten verabreicht werden, es sei denn, die Quelle ist nachweislich HBsAg-negativ oder der Non-Responder-Status des Gesundheitspersonals wird widerlegt
- Wenn nicht bereits zuvor ein Versuch unternommen wurde, kann eine zweite vollständige Impfung durchgeführt und der Anti-HB-Test 1 bis 2 Monate nach Abschluss der Impfung gemäß dem Grünen Buch wiederholt werden.
- Alle Testergebnisse, der Impfstoff und die Verabreichung von HBIG sollten mit Datum in den arbeitsmedizinischen Unterlagen der medizinischen Fachkraft vermerkt werden. Gegebenenfalls sollte nach einer Testwiederholung der Non-Responder-Status in den Unterlagen gestrichen oder korrigiert und die medizinische Fachkraft informiert werden.
Hinweise für Emittenten
- Die Impfung ist die wichtigste Maßnahme, und sie sollte so bald wie möglich durchgeführt werden und nicht aufgeschoben werden, während man auf das HBIG oder die Testergebnisse wartet.
- HBIG ist nicht für die Behandlung jeder Art von chronischer Hepatitis-B-Infektion verfügbar.
- HBIG steht für Reisende in Gebiete mit hoher Hepatitis-B-Endemie nicht zur Verfügung - eine Impfung sollte in Betracht gezogen werden.
- HBIG hemmt die Antikörperreaktion nicht, wenn es gleichzeitig mit dem Hepatitis-B-Impfstoff verabreicht wird, sollte aber an unterschiedlichen Orten verabreicht werden.
Referenz:
- UK Health Security Agency (14. November 2023). Hepatitis-B-Immunglobulin (veröffentlicht im November 2023)