Europäische Studie zur Schlaganfallprävention 2

Die 1996 durchgeführte „European Stroke Prevention Study 2“ (ESPS-2) war eine wegweisende, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Sekundärprävention von ischämischem Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke (TIA) bei 6.602 Patienten. Sie belegte, dass die Kombination aus niedrig dosiertem Aspirin und Dipyridamol mit verzögerter Freisetzung eine additive, überlegene Senkung des Schlaganfallrisikos im Vergleich zur Monotherapie mit einem der beiden Medikamente bewirkt. (1)

Diese randomisierte, placebokontrollierte Studie zeigte, dass die Kombination aus Dipyridamol M/R und Aspirin bei der Sekundärprävention von Schlaganfällen einen geringen, aber signifikanten zusätzlichen Nutzen gegenüber Dipyridamol M/R oder Aspirin allein hatte, bei nur einer geringfügigen Zunahme der Nebenwirkungen:

• Schlaganfälle bei der Kombination 9,5 % gegenüber 12,5 % bei Aspirin; P < 0,001; NNT = 34
• Allerdings gab es keine statistisch signifikante Verringerung der Gesamtmortalität, und der kombinierte Endpunkt aus Schlaganfall und/oder Tod war bei der Kombination im Vergleich zu Aspirin nicht ganz signifikant (P = 0,056).

Beim Vergleich von Dipyridamol M/R mit Aspirin allein gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Therapien.

Nebenwirkungen – Blutungsereignisse waren in den Aspirin-haltigen Gruppen signifikant schwerwiegender und häufiger.

Anmerkung: Für die sekundäre Schlaganfallprävention empfiehlt das NICE nun Clopidogrel als Monotherapie als Erstlinientherapie; Aspirin + Dipyridamol kommt nur dann zum Einsatz, wenn Clopidogrel ungeeignet ist.(2)

Referenz:

1. Diener et al. European Stroke Prevention Study. 2. Dipyridamol und Acetylsalicylsäure in der Sekundärprävention des Schlaganfalls. J Neurol Sci. Nov. 1996;143(1-2):1-13.
2. NICE. Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke bei Personen über 16 Jahren: Diagnose und Erstversorgung. NICE-Leitlinie NG128. Veröffentlicht im Mai 2019, zuletzt aktualisiert im April 2022