Helsinki-Herz-Studie

• doppelblinde, placebokontrollierte Studie - umfasste 4 081 Männer im Alter von 40-55 Jahren, die zu Beginn der Studie frei von KHK waren
• Aktive Behandlung - Gemfibrozil 1.200 mg pro Tag - 2051 wurden randomisiert, um Gemfibrozil zu erhalten, 2030 wurden randomisiert, um Placebo zu erhalten
• Nachbeobachtungszeitraum - 5 Jahre
• mittlere Ausgangsfettwerte zu Beginn der Studie - Gesamtcholesterin 7,0 mmol/L, LDL-c 4,9 mmol/L, HDL-c 1,22 mmol/L, Triglyceride 2,0 mmol/L
• über den 5-Jahres-Zeitraum der Studie
  • Gemfibrozil führte zu einem mittleren Anstieg des HDL-c um 11 % und zu einer Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-C und der Serumtriglyzeride um 10 %.
  • die kumulative Rate der gesamten kardialen Endpunkte betrug 27,3 pro 1000 in der Gemfibrozil-Gruppe und 41,4 pro 1000 in der Placebo-Gruppe (relative Senkung um 34 % (p<0,2))
  • kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen bei der Gesamttodesrate
  • der Hauptvorteil der Gemfibrozil-Behandlungsgruppe zeigte sich bei Patienten, die ein oder mehrere Merkmale des metabolischen Syndroms aufwiesen, z. B. Plasmatriglycerid > 2,3 mmol/L, HDL-c<1,0mmol/L oder Body-Mass-Index > 26 (2)

Referenz:

1. N Engl J Med. 1987 Nov 12;317(20):1237-45
2. The British Journal of Diabetes and Vascular Disease 2003; 3(3): 162-7.