Die MRC/BHF Heart Protection Study 2003 war eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, in der die potenziellen Vorteile einer Behandlung von Typ-II-Diabetikern mit Simvastatin untersucht wurden. Es ist bekannt, dass Typ-II-Diabetiker ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, obwohl ihre LDL-Cholesterinwerte denen der Allgemeinbevölkerung ähneln. Die meisten Diabetiker erhalten keine Statine, und die Erkenntnisse über die Auswirkungen einer Cholesterinsenkung bei Diabetikern waren bislang begrenzt.
In die Studie wurden 5.963 Patienten mit einer Diabetes-Diagnose und 14.573 Patienten mit einer okklusiven Gefäßerkrankung, jedoch ohne Diabetes-Diagnose, aufgenommen. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten über einen Zeitraum von 5 Jahren entweder täglich 40 mg Simvastatin oder ein identisches Placebo.
Vorgegebene Endpunkte waren:
- erstes schwerwiegendes koronares Ereignis:
- nicht tödlicher Herzinfarkt
- koronarer Tod
- erstes schwerwiegendes vaskuläres Ereignis:
- koronares Ereignis
- Schlaganfall
- Revaskularisierungsmaßnahme
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