RACING - Langfristige Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie aus einem mittelstarken Statin und Ezetimib im Vergleich zu einer Monotherapie mit einem stark wirksamen Statin

Langfristige Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie aus einem Statin mittlerer Dosierung und Ezetimib im Vergleich zu einer Monotherapie mit einem Statin hoher Dosierung bei Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (RACING): eine randomisierte, offene Studie, die nicht unterlegen ist

• eine multizentrische, offene Studie zeigt, dass eine Kombinationstherapie aus einem Statin mittlerer Intensität und Ezetimib bei Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) einer Monotherapie mit einem Statin hoher Intensität langfristig nicht unterlegen ist
  • eine multizentrische, offene, nicht unterlegene Studie in 26 Krankenhäusern in Südkorea
    • Patienten im Alter von 19 bis 80 Jahren mit ASCVD (n=3780) wurden randomisiert und erhielten entweder eine Kombinationstherapie aus einem Statin mittlerer Intensität (Rosuvastatin 10 mg einmal täglich) und Ezetimib (10 mg einmal täglich) oder eine Monotherapie mit einem Statin hoher Intensität (Rosuvastatin 20 mg einmal täglich)
      • Die Randomisierung wurde nach LDL-c-Konzentration (< 100 mg/dL) und Vorhandensein von Diabetes bei Studienbeginn stratifiziert
      • ASCVD war definiert als das Vorhandensein oder Auftreten eines Myokardinfarkts, eines akuten Koronarsyndroms, einer koronaren Revaskularisation oder einer anderen arteriellen Revaskularisation, eines ischämischen Schlaganfalls oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAD)
      • Patienten mit einer aktiven Lebererkrankung oder einer Lebenserwartung von <3 Jahren, Empfänger von Spenderorganen sowie schwangere oder stillende Frauen waren von der Teilnahme ausgeschlossen.
      • Die Patienten wurden 3 Jahre lang nachbeobachtet.
  • Innerhalb von 3 Jahren trat der primäre Endpunkt, eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen und nicht-tödlichem Schlaganfall, in beiden Gruppen gleich häufig auf.
  • in der Kombinationstherapiegruppe war der Prozentsatz der Patienten mit einer LDL-c-Konzentration < 70 mg/dL höher und der Prozentsatz der Patienten, bei denen die Behandlung abgebrochen oder die Dosis reduziert werden musste, niedriger als in der Monotherapiegruppe.

Referenz:

• Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial Lancet. 2022 Jul 18:S0140-6736(22)00916-3. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00916-3.