Studie zur Diabeteskontrolle und zu Komplikationen

Die Forschungsgruppe „Diabetes Control and Complications Trial“ führte eine einfachblinde, randomisierte Studie durch, in der die Standardtherapie bei IDDM mit einer Intensivtherapie bei jungen Patienten verglichen wurde, die zu Studienbeginn keine oder nur leichte diabetische Komplikationen aufwiesen. Die Studie untersuchte das Auftreten bzw. das Fortschreiten der mikrovaskulären Komplikationen von IDDM, nämlich Retinopathie, Nephropathie und Neuropathie.

Insgesamt wurden 1.441 Patienten randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeordnet:

• Standardtherapie:
  • 1–2 Insulininjektionen pro Tag
  • tägliche Kontrolle des Urin- oder Blutzuckerspiegels
  • vierteljährliche Kontrolltermine in der Klinik
  • mit dem Ziel, die Patienten beschwerdefrei und ohne Ketone im Urin zu halten
    
• Intensivbehandlung:
  • 3 oder mehr Insulininjektionen pro Tag
  • Blutzuckermessung 4+ Mal pro Tag
  • wöchentliche Blutzuckermessung um 3 Uhr morgens
  • häufige telefonische Beratung und monatliche Sprechstunden
  • Zu den Behandlungszielen gehörten:
    • Blutzucker nach den Mahlzeiten < 10 mmol/l
    • Blutzucker vor den Mahlzeiten: 3,9–6,7 mmol/l
    • Blutzucker um 3 Uhr morgens > 3,6 mmol/l)
    • HbA1c < 6,05 %

Die Patienten waren zwischen 13 und 39 Jahre alt. 726 wiesen bei Studienbeginn keine Retinopathie auf; 715 wiesen bei Studienbeginn eine leichte Retinopathie auf. Die durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer betrug 6,5 Jahre.

Ergebnisse:

Die wichtigsten Ergebnisse der DCCT waren:

• Retinopathie:
  • Bei Patienten ohne Retinopathie zu Studienbeginn sank die Inzidenz der Retinopathie um 76 %
  • in der Intensivbehandlungsgruppe bei Patienten mit einer leichten Retinopathie zu Studienbeginn verlangsamte sich die Progressionsrate um 54 %
  • Schwere Retinopathie wurde um 47 % reduziert
• Nephropathie:
  • Die Inzidenz der Mikroalbuminurie wurde in der Intensivbehandlungsgruppe um 39 % reduziert
  • Die Inzidenz der Albuminurie wurde um 54 % reduziert
• Neuropathie:
  • Die Inzidenz der klinischen Neuropathie sank in der Intensivbehandlungsgruppe um 60 %

In der Intensivbehandlungsgruppe kam es zu einem 2- bis 3-fachen Anstieg der Inzidenz schwerer hypoglykämischer Anfälle.

Anmerkungen:

• Es gibt Hinweise darauf, dass eine plötzliche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Diabetespatienten eine Art „schmerzhafter Neuritis“ auslösen kann (2)
• Eine Follow-up-Studie an der DCCT-Kohorte hat Belege dafür geliefert, dass eine intensive Diabetes-Therapie langfristig positive Auswirkungen auf das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes hat (3)
  • Die intensive Behandlung senkte das Risiko für jegliches kardiovaskuläres Ereignis um 42 Prozent (95-Prozent-Konfidenzintervall: 9 bis 63 Prozent; P = 0,02) sowie das Risiko für einen nicht tödlichen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder den Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen um 57 Prozent (95-Prozent-Konfidenzintervall: 12 bis 79 Prozent; P = 0,02)
  • Der Rückgang der glykosylierten Hämoglobinwerte während der DCCT-Studie stand in signifikantem Zusammenhang mit den meisten positiven Auswirkungen der intensiven Behandlung auf das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Quelle:

1. Die Forschungsgruppe der Diabetes Control and Complications Trial. Der Einfluss einer intensiven Diabetesbehandlung auf die Entstehung und das Fortschreiten von Langzeitkomplikationen bei insulinabhängigem Diabetes mellitus. New Engl. J. Med. 1993; 32(14): 977–86
2. Kihara M, Zollman PJ, Smithson IL, Lagerlund TD, Low PA. Hypoxische Wirkung von exogenem Insulin auf normale und diabetische periphere Nerven. Am J Physiol 1994; 226: E980–985.
3. Nathan DM et al. Intensive Diabetesbehandlung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes. N Engl J Med. 22. Dez. 2005;353(25):2643-53.