Die IDEAL-Studie (Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering) verglich die Wirksamkeit von hochdosiertem Atorvastatin (80 mg täglich) mit Simvastatin (20 mg oder 40 mg täglich) bei der Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
IDEAL
eine offene Studie an 8 888 Patienten (Durchschnittsalter 62 Jahre, 81 % Männer) mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte (MI). Die Studie umfasste eine verblindete Endpunktbewertung und hatte eine mittlere Nachbeobachtungszeit von 4,8 Jahren.
Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Atorvastatin 80 mg täglich oder Simvastatin 20 mg täglich.
Nach 24 Wochen konnte die Atorvastatin-Dosis auf 40 mg reduziert werden, wenn unerwünschte Ereignisse auftraten, und die Simvastatin-Dosis konnte auf 40 mg erhöht werden, wenn die Gesamtcholesterinwerte >5 mmol/l waren.
Der durchschnittliche Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Wert war während der gesamten Studie in der Atorvastatin-Gruppe niedriger als in der Simvastatin-Gruppe (2,1 vs. 2,7 mmol/l)
beim primären zusammengesetzten Endpunkt - koronarer Tod, Krankenhausaufenthalt wegen nicht-tödlichem akutem MI oder Herzstillstand mit Wiederbelebung - gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungen (Atorvastatin 9,3 % vs. Simvastatin 10,4 %; HR 0,89, 95% CI 0,78 bis 1,01, P=0,07)
die Untersuchung der einzelnen zusammengesetzten oder sekundären Endpunkte in der IDEAL-Studie ergab keinen Vorteil für Atorvastatin in Bezug auf die Sterblichkeit (kardiovaskulär, nicht kardiovaskulär oder Gesamtmortalität)
es gab Hinweise auf einen Unterschied zugunsten von Atorvastatin bei einigen kardiovaskulären Ereignissen, z. B. bei der koronaren Revaskularisation (13,0 % vs. 16,7 %, P<0,001) und dem nicht-tödlichen akuten MI (6,0 % vs. 7,2 %, P=0,02) - es ist jedoch zu beachten, dass die Studie nicht leistungsfähig genug war, um Unterschiede bei diesen Endpunkten festzustellen, so dass bei der Interpretation der Signifikanz dieser Ergebnisse Vorsicht geboten ist (die Leistungsfähigkeit einer Studie basiert auf dem untersuchten primären Endpunkt)
In einem MeReC-Review heißt es, dass die IDEAL-Studie keine zwingenden Beweise dafür liefert, dass hochdosiertes Atorvastatin (80 mg täglich) routinemäßig vor Simvastatin (20 mg oder 40 mg täglich) als Teil einer allgemeinen Behandlungsstrategie zur Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen eingesetzt werden sollte.
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