In der skandinavischen Simvastatin-Überlebensstudie wurden 4444 Patienten mit mäßiger Hypercholesterinämie (5,5-8,0 mM), die auch an einer symptomatischen koronaren Herzkrankheit litten, über einen mittleren Zeitraum von 5,4 Jahren beobachtet. Die Patienten waren zwischen 35 und 70 Jahre alt.
- das relative Sterberisiko in der Simvastatin-Gruppe betrug 0,70 (p=0,0003)
- das relative Risiko für ein schwerwiegendes koronares Ereignis in der Simvastatin-Gruppe betrug 0,66 (p<0,00001)
- Die Behandlung senkte das Gesamtcholesterin um 25 % und das Lipoprotein niedriger Dichte um 35 %.
- Selbst bei Patienten, deren anfänglicher LDL-Cholesterinspiegel unter 4,4 mmol/l lag, verringerte Simvastatin das Risiko eines schweren koronaren Ereignisses um 35 %.
- Die 6-Jahres-Überlebensrate betrug 91,3 % in der Simvastatin-Gruppe gegenüber 87,6 % in der Placebo-Gruppe.
Die Behandlung von 100 Patienten über einen Zeitraum von sechs Jahren würde vier KHK-Todesfälle und sieben nicht tödliche MIs verhindern.
Anmerkungen:
- Die in der 4S-Studie verwendete Anfangsdosis von Simvastatin betrug 20 mg pro Tag. Bei 37 % der Patienten wurde die Dosis nach 6 Monaten auf 40 mg Simvastatin pro Tag erhöht, und bei 2 Patienten wurde die Simvastatin-Dosis gemäß dem Protokoll auf 10 mg reduziert.
Referenz:
- Scandinavian Simvastatin Survival Study Group (1994). Randomisierte Studie zur Senkung des Cholesterinspiegels bei 4444 Patienten mit koronarer Herzkrankheit: die Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 344, 1383-1389.