Denosumab

• Denosumab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Aktivität der Osteoklasten und damit den Knochenabbau verringert.
  • Denosumab ist im Vereinigten Königreich für die Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko zugelassen.
  • In der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels heißt es in der Indikation, dass Denosumab das Risiko von Wirbel-, Nicht-Wirbel- und Hüftfrakturen erheblich verringert.

NICE erklärt (1):

• Denosumab wird als Behandlungsoption für die Primärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen nur bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko empfohlen:
  • die nicht in der Lage sind, die speziellen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat zu befolgen, oder bei denen eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation für diese Behandlungen vorliegt und
  • die eine Kombination aus T-Score, Alter und Anzahl unabhängiger klinischer Risikofaktoren für Frakturen aufweisen, wie in der folgenden Tabelle angegeben:

• Denosumab wird als Behandlungsoption für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen nur bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko empfohlen, die nicht in der Lage sind, die speziellen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat zu befolgen, oder bei denen eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation für diese Behandlungen vorliegt
• Personen, die derzeit Denosumab zur Primär- oder Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen erhalten und die nicht die in den Empfehlungen genannten Kriterien erfüllen, sollten die Möglichkeit haben, die Behandlung fortzusetzen, bis sie und ihr Arzt es für angemessen halten, sie zu beenden.

Ausführliche Informationen finden Sie in der NICE-Leitlinie (1).

Anmerkungen:

• Denosumab 120 mg wurde bei Patienten mit Riesenzelltumoren des Knochens auch mit hohen Kalziumspiegeln im Blut (Hyperkalzämie) nach Absetzen der Behandlung (Rebound-Hyperkalzämie) in Verbindung gebracht (2)
  • Denosumab 60 mg (Prolia) ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zugelassen.
    • sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da Sicherheitsbedenken hinsichtlich einer schweren Hyperkalzämie bestehen

Hinweis:

• 1) NICE (Oktober 2010): Denosumab zur Vorbeugung von osteoporotischen Frakturen bei postmenopausalen Frauen
• 2) Drug Safety Update, Band 15, Ausgabe 10: Mai 2022: 1.