ARBITER 2

• doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit einmal täglichem Niacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (1000 mg) als Zusatz zur Statintherapie bei 167 Patienten (Durchschnittsalter 67 Jahre) mit bekannter koronarer Herzkrankheit und niedrigen Werten von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C; <45 mg/dL)
  • Primärer Endpunkt war die Veränderung der gemeinsamen Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) nach 1 Jahr
    • CIMT (0,884±0,234 mm), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (89±20 mg/dL) und HDL-C (40±7 mg/dL) waren in der Placebo- und der Niacin-Gruppe vergleichbar
    • Die Adhärenz gegenüber Niacin lag bei über 90 %, und 149 Patienten (89,2 %) schlossen die Studie ab.
    • Der HDL-C-Wert stieg in der Niacin-Gruppe um 21 % (39 bis 47 mg/dL).
    • Nach 12 Monaten stieg die mittlere CIMT in der Placebogruppe signifikant an (0,044±0,100 mm; P<0,001) und blieb in der Niacin-Gruppe unverändert (0,014±0,104 mm; P=0,23)
      • der Gesamtunterschied in der IMT-Progression zwischen der Niacin- und der Placebogruppe war statistisch nicht signifikant (P=0,08)
  • Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die zusätzliche Gabe von Niacin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Statintherapie das Fortschreiten der Atherosklerose bei Personen mit bekannter koronarer Herzkrankheit und mäßig niedrigem HDL-C-Wert verlangsamt.

Referenz:

1. Taylor AJ et al. Arterial Biology for the Investigation of the Treatment Effects of Reducing Cholesterol (ARBITER) 2: a double-blind, placebo-controlled study of extended-release niacin on atherosclerosis progression in secondary prevention patients treated with statins. Circulation. 2004 Dec 7;110(23):3512-7.