Zusammenfassung der Punkte:
- Selektive COX2-Hemmer - nicht zur routinemäßigen Anwendung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) oder Osteoarthritis (OA) empfohlen
- COX2-Hemmer sollten bei der Behandlung von RA oder OA bei Patienten mit "hohem Risiko" für gastrointestinale Nebenwirkungen (1) den Standard-NSAIDs vorgezogen werden:
- Patienten im Alter von über 65 Jahren
- bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im oberen Gastrointestinalbereich erhöhen
- Patienten mit schweren Komorbiditäten
- Patienten, die die empfohlenen Höchstdosen von Standard-NSAIDs einnehmen müssen
- die Verwendung von COX2-Hemmern sollte insbesondere dann in Betracht gezogen werden, wenn ein erhöhtes Risiko für NSAID-bedingte Komplikationen besteht, z. B. wenn in der Vorgeschichte ein Magengeschwür, eine gastroduodenale Perforation oder gastrointestinale Blutungen aufgetreten sind
- Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten COX2-Hemmer nicht routinemäßig anstelle von Standard-NSAIDs verschrieben werden.
Es ist zu beachten, dass seit der Veröffentlichung der NICE-Leitlinien das "COX-2-selektive NSAID" Rofecoxib (Vioxx/VioxxAcute) vom Hersteller weltweit freiwillig vom Markt genommen wurde. Grund dafür sind neue klinische Studienergebnisse, die ein erhöhtes Risiko für bestätigte schwerwiegende thrombotische Ereignisse (einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall) im Vergleich zu Placebo bei Langzeitanwendung zeigen.
In Anbetracht der Bedenken hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit von COX-2-Hemmern wurden Ratschläge für verschreibende Ärzte erteilt (2)
- Patienten, die mit einem COX-2-Hemmer behandelt werden und bei denen eine ischämische Herzerkrankung oder eine zerebrovaskuläre Erkrankung festgestellt wurde, sollten so schnell wie möglich auf eine alternative (nicht COX-2-selektive) Behandlung umgestellt werden.
- bei allen Patienten sollten alternative Behandlungen unter Berücksichtigung einer individuellen Bewertung der Risiken und des Nutzens von COX-2-Hemmern, insbesondere der kardiovaskulären, gastrointestinalen und sonstigen Risikofaktoren, in Betracht gezogen werden
- die verschreibenden Ärzte werden daran erinnert, dass für alle NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer) die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste erforderliche Dauer verwendet werden sollte
- bei Patienten, die auf chronische nicht-selektive NSAIDs umgestellt werden, der mögliche Bedarf an gastroprotektiven Behandlungen berücksichtigt werden sollte
Das NICE hat erklärt (15. Dezember 2004), dass die Überprüfung der Leitlinien für den Einsatz von COX-2-Hemmern ausgesetzt wurde, bis das Ergebnis der Überprüfung der COX-2-Hemmer durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) vorliegt.
Referenz:
- NICE (Juli 2001). Leitlinie zur Verwendung von selektiven Cyclo-Oxygenase (Cox) II-Hemmern, Celecoxib, Rofecoxib, Meloxicam und Etodolac bei Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis. Ausschuss für die Sicherheit von Arzneimitteln (2001), Current Problems in Pharmacovigilance, 27, 1-8.
- Arzneimittelzulassungsbehörde (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) (Dezember 2004). Hinweise zur Verwendung von Celecoxib und anderen selektiven Cox-2-Hemmern angesichts von Bedenken hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit.