Hochlipasige Pankreatine und Kolonstrikturen

Es gab Fälle von fibrotischen Strikturen des Dickdarms bei Kindern im Alter von 3 bis 13 Jahren mit zystischer Fibrose, die mehrere Monate lang Pankreatin-Kapselpräparate mit hohen Mengen an Lipase und anderen Enzymen eingenommen hatten.

Die CSM empfahl:

• Pankreas HL, Nutrizym 22 und Panzytrat 25000 (inzwischen eingestellt) sollten nicht zur Behandlung von Kindern unter 15 Jahren mit Mukoviszidose verwendet werden
• bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Gesamtdosis der Pankreasenzympräparate im Allgemeinen 10 000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht täglich nicht überschreiten. Es wurde kein Zusammenhang mit Creon 25000
• Wenn bei einem Patienten, der mit einem Pankreatinpräparat behandelt wird, neue Unterleibssymptome (oder eine Veränderung bestehender Unterleibssymptome) auftreten, muss der Patient überprüft werden, um die Möglichkeit einer Schädigung des Dickdarms auszuschließen.
• Zu den möglichen Risikofaktoren gehören eine schwerere Mukoviszidose, das Geschlecht (Jungen haben ein höheres Risiko als Mädchen) und die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln
• Das Höchstalter für die Entwicklung einer fibrosierenden Kolonopathie liegt zwischen 2 und 8 Jahren.

Referenz:

• (1) Schreiben des Ausschusses für die Sicherheit von Arzneimitteln. 21. Dezember 1993.
• (2) BNF 1.9.3