Omalizumab bei schwerem persistierendem allergischem Asthma

• Omalizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper, der die Bindung von IgE an hochaffine Rezeptoren (FceRI) auf der Oberfläche von Mastzellen und Basophilen hemmt
  • die Freisetzung von pro-inflammatorischen Mediatoren verhindert und die durch Allergene ausgelösten Reaktionen der Atemwege reduziert
  • zugelassen als Zusatztherapie zur Verbesserung der Asthmakontrolle bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (12 Jahre und älter) mit schwerem persistierendem allergischem Asthma, die einen positiven Hauttest oder eine In-vitro-Reaktivität auf ein ganzjähriges Aeroallergen aufweisen und eine eingeschränkte Lungenfunktion (forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde, FEV1 < 80% ) sowie häufige Symptome am Tag oder nächtliches Erwachen haben und bei denen es trotz täglicher hochdosierter inhalativer Kortikosteroide und eines langwirksamen inhalativen Beta-2-Agonisten zu mehreren dokumentierten schweren Asthmaexazerbationen gekommen ist
  • sollte nur für Patienten mit überzeugendem IgE-vermitteltem Asthma in Betracht gezogen werden
  • subkutane Verabreichung alle 2-4 Wochen
    • Die Dosierung richtet sich nach dem Ausgangs-IgE-Wert vor Beginn der Behandlung (gemessen in internationalen Einheiten pro Milliliter, IU/ml) und dem Körpergewicht (in kg; siehe Zusammenfassung der Produktmerkmale)
  • nebenwirkungen
    • Die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung mit Omalizumab sind Blutergüsse, Rötungen und Schmerzen an der Injektionsstelle.
    • Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören ein erhöhtes Risiko für parasitäre Infektionen, Anaphylaxie, in der Regel innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Injektion, und mögliche arzneimittelbedingte Malignome
    • Es ist zu beachten, dass allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie und anaphylaktischer Schock, auch noch 2 Stunden und manchmal sogar noch 24 Stunden nach der ersten Injektion auftreten können.
      • die Patienten sollten darüber informiert werden, dass solche Reaktionen möglich sind, und beim Auftreten allergischer Reaktionen sollte umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden
        
        
  • Das NICE hat Leitlinien zur Anwendung von Omalizumab bei Asthma herausgegeben. Die wichtigsten Punkte sind:
    • Omalizumab wird als Option für die Behandlung von schwerem persistierendem, bestätigtem allergischem IgE-vermitteltem Asthma als Ergänzung zur optimierten Standardtherapie bei Personen ab 6 Jahren empfohlen, die eine kontinuierliche oder häufige Behandlung mit oralen Kortikosteroiden benötigen (definiert als 4 oder mehr Behandlungen im vergangenen Jahr), und
      • nur, wenn der Hersteller Omalizumab mit dem im Rahmen des Patient Access Scheme vereinbarten Rabatt zur Verfügung stellt
    • eine optimierte Standardtherapie ist definiert als eine vollständige Erprobung und, sofern vertragen, dokumentierte Einhaltung von inhalativen hochdosierten Kortikosteroiden, langwirksamen Beta2-Agonisten, Leukotrienrezeptor-Antagonisten, Theophyllinen, oralen Kortikosteroiden und Raucherentwöhnung, sofern klinisch angemessen

Australische Leitlinien in Bezug auf monoklonale Antikörper (2):

• Vier monoklonale Antikörpertherapien (Benralizumab, Mepolizumab, Dupilumab und Omalizumab) sind in Australien für die Behandlung von schwerem Asthma bei Patienten verfügbar, deren Asthma trotz optimierter Standardbehandlung unkontrolliert ist

Wichtige Punkte

• Die Therapie mit monoklonalen Antikörpern ist eine zusätzliche Behandlungsoption zur Verringerung schwerer Krankheitsschübe und zur Verbesserung der Symptomkontrolle bei Patienten mit schwerem allergischem oder eosinophilem Asthma, deren Asthma trotz einer Behandlung mit hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten unkontrolliert ist.
• Diese Therapien zielen auf Entzündungswege ab, die Typ-2-Immunreaktionen aktivieren, die zu einer Entzündung der Atemwege führen.
• Patienten, die diese Therapien anwenden, müssen ihre inhalativen kortikosteroidhaltigen Präventivmittel weiter einnehmen.
• Nachdem die Behandlung von einem Facharzt eingeleitet wurde, können die laufenden Erhaltungsdosen unter fachärztlicher Aufsicht in der Primärversorgung oder durch den Patienten oder sein Pflegepersonal verabreicht werden.
• Die derzeit in Australien verfügbaren monoklonalen Antikörpertherapien für schweres Asthma werden im Allgemeinen gut vertragen.
  • Reaktionen an der Injektionsstelle gehören zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen. Systemische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, sind selten, können aber auftreten.
• Wie alle Patienten mit Asthma benötigen auch diejenigen, die monoklonale Antikörpertherapien anwenden, einen aktuellen schriftlichen Asthma-Aktionsplan.

Referenz:

• (1) NICE (April 2013).Omalizumab für schweres persistierendes allergisches Asthma
• (2) National Asthma Council - Australien. Monoklonale Antikörpertherapie für schweres Asthma (Zugriff am 24. November 2022).