eine Meta-Analyse von 17 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) deutet darauf hin, dass inhalative Anticholinergika (Ipratropium, Tiotropium) das Risiko kardiovaskulärer (CV) Ereignisse bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im Vergleich zu Placebo oder aktiven Vergleichsprodukten (inhalative Kortikosteroide und/oder Beta-Agonisten) erhöhen (1)
bietet die Möglichkeit eines erhöhten kardiovaskulären Risikos durch inhalative Anticholinergika bei Menschen mit COPD, doch kann dies nicht als endgültig angesehen werden (3)
In anderen Studien wurde die Number Needed to Treat (NNT) mit Tiotropium zur Verhinderung einer Exazerbation auf 21 (95 % Konfidenzintervall [CI] 13 bis 50) und für COPD-bedingte Krankenhausaufenthalte auf etwa 20 (95 % CI 14 bis 34) pro Jahr im Vergleich zu Placebo geschätzt.
muss gegen eine Number Needed to Harm (NNH) für Myokardinfarkte (MI) von 174 (95% CI 75 bis 1835) pro Jahr mit inhaliertem Tiotropium oder Ipratropium abgewogen werden - unter der Annahme einer Basis-MI-Ereignisrate von 10,9 pro 1000 Personenjahre (3)
Das genaue Ausmaß dieses erhöhten Risikos ist jedoch ungewiss.
Darüber hinaus bieten die Ergebnisse der randomisierten kontrollierten UPLIFT-Studie nur begrenzte Sicherheit hinsichtlich des kardiovaskulären Risikos von Tiotropium (2)
In der UPLIFT-Studie (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) (n=5.993) gab es im Vergleich zu Placebo keine statistisch signifikanten Unterschiede beim Risiko für Herzinfarkt (RR 0,73, 95% CI 0,53 bis 1,00) oder Schlaganfall (RR 0,95, 95% CI 0,70 bis 1,29)
Die Studie war jedoch nicht auf die Untersuchung von kardiovaskulären Endpunkten ausgelegt, so dass es Unterschiede in der Berichterstattung über diese Ergebnisse gegeben haben könnte.
Die UPLIFT-Studie hat gezeigt, dass Tiotropium bei COPD-Patienten, von denen die meisten langwirksame Beta-Agonisten und inhalative Steroide einnahmen, die Lebensqualität verbesserte und Exazerbationen verringerte, jedoch nicht die Geschwindigkeit des Rückgangs des FEV1 verringerte (2).
eine Übersichtsarbeit (3) kam zu dem Schluss, dass "nach wie vor Ungewissheit über die kardiovaskuläre Sicherheit von inhalativen Anticholinergika bei Menschen mit COPD besteht".
Die MHRA kam zu dem Schluss, dass es aufgrund dieser widersprüchlichen Ergebnisse schwierig ist, eindeutige Schlussfolgerungen über das Risiko von Gesamtmortalität, kardiovaskulärem Tod oder Schlaganfall im Zusammenhang mit inhalativen Anticholinergika zu ziehen, und dass weitere Analysen erforderlich sind, um Licht in ein mögliches erhöhtes Risiko zu bringen (4)
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