Betula verrucos (Itulazax) ist eine einmal täglich einzunehmende Immuntherapie-Tablette für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis (Heuschnupfen), die durch Birkenpollen verursacht wird:
- Die Tablette enthält Birkenpollen-Allergenextrakt
- ist eine neue sublinguale Immuntherapie-Tablette (SLIT)
- In einer placebokontrollierten Phase-3-Studie mit 634 Patienten im Alter von 12 bis 65 Jahren, die an einer durch Birkenpollen verursachten Rhinokonjunktivitis litten, wurde festgestellt, dass bei denjenigen, die Betula verrucos einnahmen, die Symptome um 33 % geringer waren als bei denjenigen, die ein Placebo einnahmen (1).
- Birkenpollen sind in Teilen Europas die wichtigsten allergenen Baumpollen und werden auch in Nordamerika zu den wichtigsten Pollenallergenen gezählt (2).
- Birkenpollen enthalten das Hauptallergen Bet v 1, das homolog zu Allergenen anderer Bäume aus der Gruppe der Fagales Ordnung
- die homologe Gruppe der Birke umfasst Erle, Buche, Hasel, Hopfen/Hainbuche, Eiche und Kastanie
- Die kreuzreaktive Natur der Allergene und die aufeinanderfolgende Blüte von Bäumen der homologen Gruppe der Birke kann dazu führen, dass bei Personen mit Birkenpollen-induzierter allergischer Rhinitis die Symptome über einen längeren Zeitraum auftreten, der über die Birkenpollensaison hinausgeht.
NICE hat erklärt, dass:
Betula verrucosa kann als Option zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis oder Konjunktivitis verwendet werden, die durch Pollen der homologen Gruppe der Birken bei Erwachsenen mit:
- Symptomen trotz Anwendung symptomlindernder Arzneimittel
- einem positiven Sensibilisierungstest (Hautpricktest oder spezifisches Immunglobulin E) auf ein Mitglied der homologen Gruppe der Birke
Der NICE-Ausschuss stellt Folgendes fest:
- "...Klinische Studien zeigen, dass Betula verrucosa den Schweregrad der Symptome von allergischer Rhinitis und Konjunktivitis im Vergleich zu Placebo reduziert (beides bei gleichzeitiger Gabe von symptomlindernden Arzneimitteln)..."
Referenz:
- Bowie K. Sixty seconds on ... pollen immunotherapy. BMJ 2025; 390 :r1633
- Rønborg SM et al. ITULAZAX® versus Alutard SQ® in der Behandlung der durch Birkenpollen induzierten allergischen Rhinitis: Eine Kosten-Minimierungs-Modellierungsanalyse aus der dänischen gesellschaftlichen Perspektive. Clin Transl Allergy. 2022 Nov;12(11):e12196.
- NICE (August 2025). Betula verrucosa zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis, verursacht durch Baumpollen.