Montelukast und neuropsychiatrische Reaktionen

Im Zusammenhang mit Montelukast wurde über eine Reihe neuropsychiatrischer Reaktionen berichtet.

• Dazu gehören:
  • Schlafstörungen, Depressionen und Unruhe (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen, die Montelukast einnehmen);
  • Aufmerksamkeits- oder Gedächtnisstörungen (bei bis zu 1 von 1.000 Personen);
  • sowie, sehr selten, Halluzinationen und suizidales Verhalten (bis zu 1 von 10.000 Personen)

Seit der ersten Zulassung im Vereinigten Königreich im Jahr 1998 wurden etwa 44 Millionen Verschreibungen für Montelukast ausgestellt

• In diesem Zeitraum gingen bei der MHRA 1.223 Meldungen über vermutete neuropsychiatrische Nebenwirkungen ein. Informationen zu neuropsychiatrischen Reaktionen unter Montelukast wurden erstmals 2008 in die Fachinformation (SmPC) aufgenommen, und 2019 wurde eine detaillierte Warnung hinzugefügt
• Von diesen waren die am häufigsten gemeldeten vermuteten neuropsychiatrischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Montelukast für alle Altersgruppen Schlafstörungen, Halluzinationen, Angstzustände und Depressionen sowie Verhaltens- und Stimmungsschwankungen
• Die am häufigsten gemeldeten Reaktionen bei jüngeren Kindern (bis einschließlich 12 Jahre) waren Aggressivität, Albträume und Angstzustände, während bei älteren Kindern (13 bis einschließlich 17 Jahre) Angstzustände, Suizidgedanken und Depressionen am häufigsten gemeldet wurden

Hinweise für medizinisches Fachpersonal:

• Achten Sie auf neuropsychiatrische Reaktionen bei Patienten, die Montelukast einnehmen; es wurden Vorfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern gemeldet
• Weisen Sie Patienten und deren Betreuungspersonen an, die Liste der neuropsychiatrischen Reaktionen in der Packungsbeilage sorgfältig durchzulesen und bei Auftreten solcher Reaktionen unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen
• Wägen Sie sorgfältig die Risiken und den Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung ab, falls neuropsychiatrische Reaktionen auftreten
• Beachten Sie die neu erkannten neuropsychiatrischen Nebenwirkungen wie Sprachstörungen (Stottern) und Zwangssymptome
• Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Montelukast an das „Yellow Card Scheme“ zu melden

Quellenangaben:

1. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (September 2019). Montelukast (Singulair): Hinweis auf das Risiko neuropsychiatrischer Reaktionen.
2. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (April 2024). Montelukast (Singulair): Hinweis auf das Risiko neuropsychiatrischer Reaktionen.