NICE-Leitlinien - Rimonabant für die Behandlung von übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

Zusammenfassende Merkmale der Leitlinien sind (1):

• Rimonabant wird im Rahmen der zugelassenen Indikationen als Ergänzung zu Diät und Bewegung für Erwachsene empfohlen, die fettleibig oder übergewichtig sind und auf Orlistat und Sibutramin unzureichend angesprochen haben, diese nicht vertragen oder kontraindiziert sind.
• Die Behandlung mit Rimonabant sollte nur dann über 6 Monate hinaus fortgesetzt werden, wenn die betreffende Person seit Beginn der Behandlung mit Rimonabant mindestens 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren hat
• die Behandlung mit Rimonabant sollte abgebrochen werden, wenn eine Person während der Behandlung mit Rimonabant wieder ihr ursprüngliches Gewicht erreicht hat
• Die Behandlung mit Rimonabant sollte nicht länger als 2 Jahre fortgesetzt werden, ohne dass eine formelle klinische Bewertung vorgenommen und die individuellen Risiken und Vorteile mit der behandelten Person besprochen wurden.

Weitere Einzelheiten finden Sie in den vollständigen Leitlinien (1).

• Am 23. Oktober 2008 empfahl die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) die Aussetzung der Zulassung für Rimonabant (Acomplia). Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMEA kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rimonabant seine Risiken nicht mehr überwiegt und die Zulassung in der gesamten EU ausgesetzt werden sollte

Verweis:

• (1) NICE (Juni 2008). Rimonabant für die Behandlung von übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.