Omalizumab bei schwerem, persistierendem allergischem Asthma

• Omalizumab ist ein rekombinanter, humanisierter monoklonaler Antikörper, der die Bindung von IgE an hochaffine Rezeptoren (FceRI) auf der Oberfläche von Mastzellen und Basophilen hemmt
  • verhindert die Freisetzung proinflammatorischer Mediatoren und reduziert allergeninduzierte Reaktionen der Atemwege
  • zugelassen als Zusatztherapie zur Verbesserung der Asthmakontrolle bei erwachsenen und jugendlichen Patienten (ab 12 Jahren) mit schwerem, persistierendem allergischem Asthma, die einen positiven Hauttest oder eine In-vitro-Reaktivität auf ein ganzjähriges Aeroallergen aufweisen und bei denen eine verminderte Lungenfunktion (forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde, FEV1 < 80 %) sowie häufige Tagesbeschwerden oder nächtliches Aufwachen aufweisen und bei denen trotz täglicher hochdosierter inhalativer Kortikosteroide in Kombination mit einem langwirksamen inhalativen Beta-2-Agonisten mehrere dokumentierte schwere Asthmaexazerbationen aufgetreten sind
  • sollten nur bei Patienten mit nachweisbarem IgE-vermitteltem Asthma in Betracht gezogen werden
  • alle 2–4 Wochen subkutan verabreicht
    • Die Dosierung richtet sich nach dem IgE-Ausgangswert vor Behandlungsbeginn (gemessen in internationalen Einheiten pro Milliliter, IU/ml) und dem Körpergewicht (in kg; siehe Fachinformation (SPC))
  • Nebenwirkungen
    • Die häufigsten Nebenwirkungen einer Omalizumab-Behandlung sind Blutergüsse, Erytheme und Schmerzen an der Injektionsstelle
    • Zu den seltenen Nebenwirkungen zählen ein erhöhtes Risiko für parasitäre Infektionen, Anaphylaxie – meist innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Injektion – sowie mögliche arzneimittelinduzierte Malignome
    • Es ist zu beachten, dass allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie und anaphylaktischem Schock, auch später als 2 Stunden und manchmal sogar später als 24 Stunden nach der ersten Injektion auftreten können
      • Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass solche Reaktionen möglich sind, und bei Auftreten allergischer Reaktionen sollte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden
  • NICE hat Leitlinien zur Anwendung von Omalizumab bei Asthma herausgegeben. Die wichtigsten Punkte sind:
    • Omalizumab wird als Option zur Behandlung von schwerem, persistierendem, bestätigtem, allergischem, IgE-vermitteltem Asthma als Ergänzung zur optimierten Standardtherapie bei Personen ab 6 Jahren empfohlen, die eine kontinuierliche oder häufige Behandlung mit oralen Kortikosteroiden benötigen (definiert als 4 oder mehr Behandlungszyklen im vergangenen Jahr), und
      • jedoch nur, wenn der Hersteller Omalizumab mit dem im Rahmen des Patientenzugangsprogramms vereinbarten Preisnachlass zur Verfügung stellt
    • Eine optimierte Standardtherapie ist definiert als eine vollständige Behandlung mit – sofern vertragen – nachweislich eingehaltener Therapietreue bei inhalativen hochdosierten Kortikosteroiden, langwirksamen Beta-2-Agonisten, Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten, Theophyllinen, oralen Kortikosteroiden sowie einer Raucherentwöhnung, sofern klinisch angemessen

Australische Leitlinien zu monoklonalen Antikörpern (2):

• In Australien stehen vier monoklonale Antikörpertherapien (Benralizumab, Mepolizumab, Dupilumab und Omalizumab) zur Behandlung von schwerem Asthma bei Patienten zur Verfügung, deren Asthma trotz optimierter Standardtherapie nicht kontrolliert ist

Wichtige Punkte

• Die Therapie mit monoklonalen Antikörpern ist eine Zusatzbehandlungsoption zur Verringerung schwerer Exazerbationen und zur Verbesserung der Symptomkontrolle bei Patienten mit schwerem allergischem oder eosinophilem Asthma, deren Asthma trotz Behandlung mit hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten nicht kontrolliert ist.
• Diese Therapien zielen auf Entzündungswege ab, die Typ-2-Immunreaktionen aktivieren, die zu einer Entzündung der Atemwege führen.
• Patienten, die diese Behandlungen anwenden, müssen ihre inhalativen, kortikosteroidhaltigen Präventivmedikamente weiterhin einnehmen.
• Nachdem die Behandlung von einem Facharzt eingeleitet wurde, können die fortlaufenden Erhaltungsdosen in der Primärversorgung oder vom Patienten bzw. der Pflegeperson unter fachärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
• Die derzeit in Australien für schweres Asthma verfügbaren Therapien mit monoklonalen Antikörpern werden im Allgemeinen gut vertragen.
  • Reaktionen an der Injektionsstelle gehören zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen. Systemische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, sind selten, können aber auftreten.
• Wie alle Asthmapatienten benötigen auch diejenigen, die mit monoklonalen Antikörpern behandelt werden, einen aktuellen, schriftlich festgehaltenen Asthma-Aktionsplan.

Quellenangaben:

1. NICE (April 2013). Omalizumab bei schwerem persistierendem allergischem Asthma.
2. National Asthma Council – Australien. Monoklonale Antikörpertherapie bei schwerem Asthma (abgerufen am 24. November 2022).