SQ-HDM SLIT zur Behandlung von allergischer Rhinitis und allergischem Asthma, die durch Hausstaubmilben verursacht werden

Eine durch Hausstaubmilben (HDM) ausgelöste allergische Rhinitis/Rhinokonjunktivitis (AR/C) beginnt häufig bereits im Kindesalter und beeinträchtigt die Lebensqualität des Kindes (1):

• Eine durch Hausstaubmilben ausgelöste AR/C (HDM-AR/C) ist in der Regel durch anhaltende Symptome gekennzeichnet, die im Herbst und Winter am stärksten ausgeprägt sind
• Die Allergen-Immuntherapie (AIT) ist die einzige Behandlungsoption für AR/C, die auf die zugrunde liegende Ursache der allergischen Erkrankung abzielt
  • Die Herbeiführung einer immunologischen Toleranz gegenüber dem auslösenden Allergen erfolgt durch wiederholte Verabreichung der AIT; bei sublingualer Immuntherapie (SLIT) in Tablettenform wird eine tägliche Einnahme über 3 Jahre empfohlen, um eine anhaltende krankheitsmodifizierende Wirkung zu erzielen
    • Die SQ-HDM-SLIT-Tablette enthält einen standardisierten Extrakt aus Hausstaubmilbenallergenen, der in Tablettenform unter die Zunge (sublingual) verabreicht wird
    • Das Einsetzen der klinischen Wirkung der AIT wird in der Regel etwa 2–3 Monate nach Beginn beobachtet, wie verschiedene Studien zur SQ HDM SLIT-Tablette bei Erwachsenen und Jugendlichen mit HDM-AR/C gezeigt haben
    • Die Wirksamkeit und Sicherheit der SQ HDM SLIT-Tablette bei der Behandlung von AR/C wurden in klinischen Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen nachgewiesen

NICE-Stellungnahme in Bezug auf allergische Rhinitis (2):

• Ein sublinguales Lyophilisat aus Hausstaubmilben (SQ-HDM-SLIT) von Standardqualität wird im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren allergischen Rhinitis durch Hausstaubmilben bei Personen im Alter von 5 bis 65 Jahren empfohlen, sofern:
  • anhand der Anamnese und eines positiven Tests auf eine Hausstaubmilben-Sensibilisierung (Hautpricktest oder spezifisches Immunglobulin E [IgE]) diagnostiziert wurde und
  • trotz der Einnahme von symptomal lindernenden Medikamenten

NICE stellt in Bezug auf allergisches Asthma bei Erwachsenen (2):

• 12 Die SQ-HDM-SLIT sollte nicht zur Behandlung von Hausstaubmilben-allergischem Asthma bei Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren eingesetzt werden, wenn:
  • aufgrund der Anamnese und eines positiven Tests auf eine Sensibilisierung gegenüber Hausstaubmilben (Hautpricktest oder spezifisches IgE) diagnostiziert wurde
  • mit einer leichten bis schweren Hausstaubmilben-allergischen Rhinitis einhergeht und
  • durch inhalative Kortikosteroide nicht ausreichend kontrolliert wird

Der NICE-Ausschuss stellte fest, dass:

„…Die Ergebnisse klinischer Studien deuten darauf hin, dass im Vergleich zu Placebo plus Standardtherapie die Behandlung mit 12 SQ‑HDM SLIT plus Standardtherapie Folgendes reduziert:

• die Rhinitis-Symptome und den Medikamentenverbrauch bei Menschen mit einer durch Hausstaubmilben ausgelösten allergischen Rhinitis sowie
• Asthmaexazerbationen bei Patienten mit Hausstaubmilben-Allergie-Asthma...“

Quelle:

1. Schuster SA et al. Wirksamkeit und Sicherheit der sublingualen Immuntherapie mit Hausstaubmilben-Tabletten (12 SQ-HDM) bei Kindern mit allergischer Rhinitis/Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma (MT-12): eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie. Lancet Reg Health Eur. 26. November 2024;48:101136.
2. NICE (August 2026). 12 SQ-HDM SLIT zur Behandlung von allergischer Rhinitis und allergischem Asthma, verursacht durch Hausstaubmilben.