Modafinil

Modafinil ist ein Stimulans, das nicht mit Amphetaminen verwandt ist und ursprünglich für die Behandlung von Patienten mit Narkolepsie zugelassen wurde. Im Vereinigten Königreich wurden die zugelassenen Indikationen für Modafinil auf "übermäßige Schläfrigkeit im Zusammenhang mit chronischen pathologischen Zuständen, einschließlich Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe/Hypopnoe-Syndrom und mäßiger bis schwerer chronischer Schlafstörungen bei Schichtarbeit" erweitert (1)

• die Wirkungsweise des Medikaments ist nicht bekannt
• es gibt keine Hinweise auf eine Abhängigkeit oder Toleranz bei kurzfristiger Einnahme
• zu den Nebenwirkungen gehören Kopfschmerzen und Mundtrockenheit, die in der Regel vorübergehend sind
• Modafinil verringert nicht die Symptome der Kataplexie
• Modafinil ist bei Patienten mit mäßigem bis schwerem Bluthochdruck kontraindiziert
• Modafinil erhöht den Metabolismus oraler Kontrazeptiva, weshalb in der Zusammenfassung der Produktmerkmale die Verwendung eines oralen Kontrazeptivums, das mindestens 50 µg Ethinylestradiol enthält, oder alternativer oder begleitender Kontrazeptiva empfohlen wird (1).

Eine Übersichtsarbeit (1) über die Behandlung von übermäßiger Schläfrigkeit bei Erwachsenen kam zu dem Schluss, dass "die zugelassenen Indikationen für Modafinil vor kurzem auf übermäßige Schläfrigkeit im Zusammenhang mit einer chronischen Krankheit (einschließlich der so genannten "Schlafstörung bei Schichtarbeit") erweitert wurden. Es gibt jedoch nur wenige veröffentlichte Belege, die eine solche wahllose Anwendung rechtfertigen. Besonders bedenklich ist die 'Medikalisierung' von Schläfrigkeit im Zusammenhang mit Schichtarbeit...".

Von der Einnahme von Modafinil während der Schwangerschaft wurde aufgrund fehlender Sicherheitsdaten abgeraten. Im Juni 2019 warnte der Hersteller Angehörige der Gesundheitsberufe, dass bei einer Zwischenanalyse von Daten aus der Überwachung nach der Markteinführung bei 15 % der Kinder, die während der Schwangerschaft Modafinil ausgesetzt waren, schwere Fehlbildungen festgestellt wurden, verglichen mit 3 % in der Hintergrundbevölkerung (2)

• Eine Analyse des dänischen Gesundheitsregisters (49 Schwangerschaften mit Modafinil-Exposition und 828.644 ohne Exposition) ergab, dass Modafinil mit signifikant mehr angeborenen Fehlbildungen verbunden war als keine Exposition (OR 3,4, 95% CI 1,5-7,4) oder Methylphenidat-Exposition (3,0, 1,2-7,4).

Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels muss vor der Verschreibung dieses Arzneimittels konsultiert werden.

Referenz:

1. Bulletin für Arzneimittel und Therapeutika 2004; 42(7):52-6.
2. NICE (29. Januar 2020). Medicines Awareness Service: Daily. Exposition gegenüber Modafinil im ersten Trimester der Schwangerschaft und Risiko für angeborene Missbildungen