Belimumab bei systemischem Lupus erythematosus (SLE)

• Belimumab ist ein vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper vom Typ IgG1gamma, der sich gegen den löslichen B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) richtet und für die Behandlung von SLE (Systemischer Lupus Erythemtosus) zugelassen ist
  • ist das erste Medikament, das seit 1955 für die Behandlung von SLE zugelassen wurde, als Hydroxychloroquin umgewidmet und zugelassen wurde (2)
  • Belimumab ist als Zusatztherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktivem, Autoantikörper-positivem SLE indiziert, die eine Standardtherapie erhalten (1)
    
    
  • NICE stellt fest, dass:
    • Belimumab wird als Zusatztherapie für aktiven Autoantikörper-positiven systemischen Lupus erythematodes bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz Standardtherapie empfohlen, wenn:
      • hohe Krankheitsaktivität definiert ist als mindestens ein serologischer Biomarker (positive Anti-Doppelstrang-DNA oder niedrige Komplementkonzentration) und ein SELENA-SLEDAI-Score von größer oder gleich 10
      • die Behandlung nur dann über 24 Wochen hinaus fortgesetzt wird, wenn sich der SELENA-SLEDAI-Score um 4 Punkte oder mehr verbessert hat
        
        
  • Belimumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler Antikörper, der gegen das Zytokin BLyS, auch bekannt als B-Zell-aktivierender Faktor (BAFF), gerichtet ist.
    • gehört zur Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Superfamilie und spielt eine zentrale Rolle für das Überleben und die Funktion von B-Zellen
    • eine Überexpression von BLyS fördert das Überleben von B-Zellen (einschließlich autoreaktiver B-Zellen), während seine Hemmung zur Apoptose autoreaktiver B-Zellen führt
    • BLyS spielt eine Schlüsselrolle in der Pathogenese von Autoimmunkrankheiten wie dem SLE
    • Erhöhte zirkulierende BLyS-Spiegel sind bei SLE-Patienten im Vergleich zu Gesunden häufig, und höhere Spiegel korrelieren mit erhöhter Krankheitsaktivität und Antidoppelstrang-DNA (dsDNA)-Antikörpertitern - eine Hemmung der biologischen Aktivität von BLyS ist daher potenziell hilfreich für die Behandlung der Krankheit
    • Belimumab wirkt durch Bindung an lösliches BLyS.
• Die Dosis beträgt 10 mg/kg, verabreicht an den Tagen 0, 14 und 28 und danach alle 28 Tage.

Referenz:

• Srivastava A. Belimumab bei systemischem Lupus erythematodes. Indian J Dermatol. 2016;61(5):550-553. doi:10.4103/0019-5154.190107
• Samotij D, Reich A. Biologics in the Treatment of Lupus Erythematosus: Eine kritische Literaturübersicht. Biomed Res Int. 2019;2019:8142368. Published 2019 Jul 18. doi:10.1155/2019/8142368
• NICE (Dezember 2021). Belimumab zur Behandlung des aktiven Autoantikörper-positiven systemischen Lupus erythematodes