EUROPA-Studie (Wirksamkeit von Perindopril bei der Verringerung kardiovaskulärer (CV) Ereignisse bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit)

• Studien wie AIRE und SAVE haben gezeigt, dass die Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern die Rate kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion und bei Patienten mit hohem Risiko für solche Ereignisse verringert. Die EUROPA-Prüfer konzipierten eine Studie, in der untersucht werden sollte, ob der ACE-Hemmer Perindopril das kardiovaskuläre Risiko in einer Niedrigrisikopopulation mit stabiler koronarer Herzkrankheit und ohne offensichtliche Herzinsuffizienz verringert.

Studiendesign und Methode

• Die Patienten wurden von Oktober 1997 bis Juni 2000 rekrutiert.
• 13655 Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt (64 %), angiographisch nachgewiesener koronarer Herzkrankheit (61 %), koronarer Revaskularisation (55 %) oder nur einem positiven Stresstest (5 %) wurden registriert
• Nach einer Einführungsphase von 4 Wochen, in der alle Patienten Perindopril erhielten, wurden 12218 Patienten nach dem Zufallsprinzip Perindopril 8 mg einmal täglich (n=6110) oder ein entsprechendes Placebo (n=6108) zugeteilt.
• Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug 4,2 Jahre, und der primäre Endpunkt war kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt oder Herzstillstand. Die Analyse erfolgte nach der Absicht, die Studie zu behandeln.

Ergebnisse

• Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 60 Jahre (SD 9), 85 % waren männlich, 92 % nahmen Thrombozytenaggregationshemmer, 62 % Betablocker und 58 % lipidsenkende Medikamente ein.
• 603 (10 %) Placebo- und 488 (8 %) Perindopril-Patienten erreichten den primären Endpunkt, was eine relative Risikoreduktion von 20 % (95 % CI 9-29, p=0,0003) unter Perindopril ergibt. Diese Vorteile waren in allen vordefinierten Untergruppen und sekundären Endpunkten konsistent
• Perindopril wurde während der Studie gut vertragen.

Schlussfolgerungen

• Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit ohne offensichtliche Herzinsuffizienz haben die Ergebnisse der EUROPA-Studie gezeigt, dass Perindopril die Ergebnisse signifikant verbessern kann.
• etwa 50 Patienten müssen über einen Zeitraum von 4 Jahren behandelt werden, um ein größeres kardiovaskuläres Ereignis zu verhindern
• Diese Ergebnisse sprechen dafür, den ACE-Hemmer Perindopril zusätzlich zu anderen präventiven Behandlungen bei allen Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Erwägung zu ziehen, unabhängig von der Herzfunktion oder den Risikofaktoren (1).

Referenz:

1. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):782-8.