ISIS-4-Studie

ISIS-4 untersuchte die Rolle der folgenden Maßnahmen bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts:

• einen Monat lang oral verabreichtes Captopril
• einen Monat lang orales Isosorbidmononitrat
• 24 Stunden lang intravenöses Magnesium

Mit Captopril wurde eine signifikante Verringerung der 5-Wochen-Sterblichkeit im Vergleich zu Placebo erreicht, die offenbar auch langfristig erhalten blieb. Es gab einen Anstieg von:

• 52 von 1000 Fällen von Hypotonie, die als so schwerwiegend eingestuft wurde, dass ein Abbruch der Studienbehandlung erforderlich war
• 5 pro 1000 gemeldete Fälle von kardiogenem Schock
• 5 pro 1000 in Bezug auf einen gewissen Grad von Nierenversagen

Unter Mononitrat wurde keine signifikante Verringerung der 5-Wochen-Mortalität festgestellt. Es gab einen Anstieg der Hypotonie um 15 pro 1000.

Die Verwendung von Magnesium führte nicht zu einer signifikanten Verringerung der 5-Wochen-Sterblichkeit.

Schlussfolgerungen:

• Bei einem akuten Herzinfarkt verhindert eine frühzeitige Behandlung mit einem ACE-Hemmer bei Patienten ohne eindeutige Kontraindikationen etwa 5 Todesfälle pro 1000 im ersten Monat.
• der Nutzen scheint zumindest im ersten Jahr anzuhalten
• Der Nutzen scheint bei Hochrisikopatienten am größten zu sein.

Referenz:

• ISIS-4 (1995). ISIS-4: Eine randomisierte faktorielle Studie zur Bewertung von frühzeitigem oralem Captopril, oralem Mononitrat und intravenösem Magnesiumsulfat bei 58 050 Patienten mit Verdacht auf Myokardinfarkt. Lancet, 334, 669-84.