Unterstütztes Bewegungstraining für Männer mit Prostatakrebs unter Androgendeprivationstherapie (STAMINA)

Das Programm „Supported Exercise Training for Men with Prostate Cancer on Androgen Deprivation Therapy“ (STAMINA) ist eine integrierte Lebensstilintervention, bei der betreutes Training und Ernährungsberatung in die routinemäßigen Versorgungsabläufe eingebunden werden (1):

• Die Androgendeprivationstherapie (ADT) verursacht bei Männern mit Prostatakrebs erhebliche Nebenwirkungen, darunter negative Auswirkungen auf die krebsspezifische Lebensqualität und Müdigkeit bei bis zu 77 % der Patienten
• Trotz nationaler (NICE) und internationaler (EAU) Leitlinienempfehlungen, die betreutes Training befürworten, werden strukturierte Lebensstilinterventionen nur selten in die routinemäßigen Versorgungspfade der Primär- oder Sekundärversorgung integriert
• Multizentrische Phase-3-Studien belegen, dass die STAMINA-Intervention die krebsspezifische Lebensqualität signifikant verbessert und die Müdigkeit im Vergleich zur optimierten Standardversorgung verringert

Wirkmechanismus und Struktur der Intervention

• Integrierter klinischer Überweisungsweg: Die behandelnden klinischen Teams identifizieren geeignete Patienten und verordnen die Intervention direkt im Rahmen der Standardversorgung bei Krebserkrankungen
• Verschreibung betreuter Bewegung: Durchführung in kommunalen Fitnesszentren durch speziell geschulte Personal Trainer, wobei Aerobic- und Krafttraining individuell auf die jeweiligen Fähigkeiten zugeschnitten werden
• Häufigkeit und Dauer der Trainingseinheiten: zweimal wöchentliche betreute Trainingseinheiten über 13 Wochen (zunächst 1:1, Übergang zu Kleingruppen), gefolgt von einer vereinbarten monatlichen bis vierteljährlichen Betreuung über insgesamt 12 Monate, unterstützt durch eine kostenlose Mitgliedschaft im Fitnessstudio und Ernährungsberatung

Wichtigste Studienergebnisse (STAMINA-Studie)

• Studiendesign: multizentrische, randomisierte Überlegenheitsstudie an 15 britischen NHS-Trusts in England, in der die STAMINA-Lebensstilintervention (n = 389) über 12 Monate mit der optimierten Standardversorgung (n = 311) verglichen wurde
• Studienpopulation: 700 Männer, die sich einer ADT wegen Prostatakrebs unterziehen oder diese gerade beginnen (Medianalter 71,6 Jahre; 34 % mit metastasierter Erkrankung; 19 % erhalten gleichzeitig eine Chemotherapie oder neuartige Androgenrezeptor-Inhibitoren)
• krebsspezifische Lebensqualität (ko-primärer Endpunkt; FACT-P-Gesamtwert nach 12 Monaten):
  • Die STAMINA-Lebensstilintervention zeigte eine statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber der optimierten Standardversorgung (bereinigte mittlere Differenz 4,5 Punkte, 97,232 % KI 1,7 bis 7,2; p = 0,0004)
• Minderung der Fatigue (ko-primärer Endpunkt; FACIT-F-Subskala nach 12 Monaten):
  • Die STAMINA-Lebensstilintervention zeigte im Vergleich zur optimierten Standardversorgung eine statistisch signifikante Verringerung der Fatigue (angepasste mittlere Differenz 1,9 Punkte, 97,232 % KI 0,4 bis 3,4; p = 0,0068)
• Sekundäre Endpunkte zur Lebensqualität und körperlichen Aktivität:
  • FACT-G-Gesamtwert: Signifikanter Nutzen, der die Schwelle für den minimal klinisch bedeutsamen Unterschied überschreitet (angepasste mittlere Differenz 3,7 Punkte; p < 0,0001)
  • Verbesserungen in den Teilskalen: statistisch signifikante Vorteile, die sich über die Teilskalen „körperliches Wohlbefinden“, „soziales/familiäres Wohlbefinden“, „emotionales Wohlbefinden“ und „funktionales Wohlbefinden“ hinweg fortsetzten
  • EQ-5D-Gesundheitsnutzen: signifikant höhere Nutzwerte nach 3, 6 und 12 Monaten (p ≤ 0,0022 über alle Zeitpunkte hinweg)
  • Körperliche Aktivität: Höhere selbstberichtete Freizeitaktivität (Godin-Skala), die nach 12 Monaten anhält (p = 0,0036)
• Kosten-Nutzen-Verhältnis:
  • Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) von 13.920 bis 19.077 £ pro gewonnenem QALY, das deutlich unter den Standard-Finanzierungsschwellen des NHS liegt (25.000–30.000 £ pro gewonnenem QALY) bei einer Wahrscheinlichkeit von >70 % bis 80 % für Kosteneffizienz

Nebenwirkungen und Sicherheitsprofil

• Interventionsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: selten (n = 3 in der Interventionsgruppe: vorübergehender Bewusstseinsverlust, Beinschmerzen/-schwäche, Rückenschmerzen), in allen Fällen mit vollständiger Genesung
• Behandlungsbedingte Mortalität: Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle verzeichnet

Erkenntnisse für die Primärversorgung

• Proaktive Symptomerkennung: Müdigkeit und eine Verschlechterung der Lebensqualität sind wesentliche Ursachen für Morbidität bei Männern unter ADT; Ärzte in der Primärversorgung sollten diese als behandelbare Nebenwirkungen und nicht als unvermeidbaren Krankheitsverlauf erkennen
• Strukturiertes, betreutes Training statt einfacher Ratschläge: Schriftliche Merkblätter oder informelle mündliche Ratschläge allein reichen nicht aus; strukturierte, betreute Programme, die Ausdauer- und Krafttraining kombinieren, sorgen für die notwendige Verhaltensverstärkung
• Sicherheit bei Patienten mit Mehrfacherkrankungen: Betreutes Training ist für Männer unter ADT sicher, auch für diejenigen mit häufigen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Arthrose und Beschwerden des Bewegungsapparats (73 % der Studienteilnehmer hatten ≥ 2 Begleiterkrankungen)
• Weisung und Fürsprache in der Primärversorgung: Hausärzte und Praxiskrankenschwestern sollten Patienten aktiv an lokale integrierte „Bewegung auf Rezept“-Programme oder Krebsrehabilitationsdienste verweisen und bei Routineuntersuchungen die langfristige Therapietreue fördern

Referenz:

• Bourke L, Rosario DJ, Reale S, et al. Eine integrierte Lebensstilintervention zur Milderung der Nebenwirkungen der Androgendeprivationstherapie bei Prostatakrebs (STAMINA): eine multizentrische, randomisierte Studie. Lancet Oncol. 2026;27(10):1283–1294.