Vibegron bei überaktiver Blase

Vibegron ist ein selektiver β3-Adrenozeptor-Agonist, der für die symptomatische Behandlung des überaktiven Blasensyndroms zugelassen ist. Eine systematische Überprüfung kommt zu dem Schluss, dass Vibegron gut verträglich ist und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist (1).

Häufige oder sehr häufige Nebenwirkungen sind:

• Verstopfung;
• Durchfall;
• Kopfschmerzen;
• Übelkeit;
• Harnwegsinfektion

Ungewöhnliche Nebenwirkungen sind:

• Hitzewallungen;
• Hautreaktionen;
• Störungen der Harnwege

Vibegron hemmt nicht CYP2D6, einen kritischen Stoffwechselweg für Medikamente, die häufig älteren Erwachsenen verschrieben werden, wie Donepezil, Tramadol und Venlafaxin (2).

In der COURAGE-Studie erwies sich Vibegron bei Männern mit OAB-Symptomen und pharmakologisch behandelter benigner Prostatahyperplasie (BPH) als sicher und gut verträglich (3).

NICE-Stellungnahme (4):

• Vibegron wird als Option für die Behandlung der Symptome des Syndroms der überaktiven Blase bei Erwachsenen empfohlen
  • es wird nur empfohlen, wenn antimuskarinische Arzneimittel nicht geeignet sind, nicht gut genug wirken oder inakzeptable Nebenwirkungen haben

Der NICE-Ausschuss stellte fest:

• "...Klinische Studien belegen, dass Vibegron bei der Behandlung der Symptome des überaktiven Blasensyndroms wirksamer ist als Placebo. Die Beweise sind begrenzt, da die meisten Studienteilnehmer noch keine antimuskarinischen Medikamente eingenommen hatten. Die Verringerung der Symptome war jedoch bei Personen, die Antimuskarinika eingenommen hatten, ähnlich wie bei Personen, die keine Antimuskarinika eingenommen hatten. Die zugelassene Dosis von Vibegron (75 mg) wurde in einer klinischen Studie nicht direkt mit Mirabegron verglichen, aber ein indirekter Behandlungsvergleich deutet darauf hin, dass sie wahrscheinlich genauso gut wirkt..."

Referenz:

1. Shi H, Chen H, Zhang Y, Cui Y. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vibegron bei der Behandlung der überaktiven Blase: Eine systematische Überprüfung und gepoolte Analyse von randomisierten kontrollierten Studien. Neurourol Urodyn. 2020 Jun;39(5):1255-1263.
2. Saadat H et al. Vibegron for overactive bladder in men with benign prostatic hyperplasia/obstruction: insights from the COURAGE trial. Transl Androl Urol. 2025 Apr 30;14(4):888-892.
3. Staskin D et al. Efficacy and Safety of Vibegron for Persistent Symptoms of Overactive Bladder in Men Being Pharmacologically Treated for Benign Prostatic Hyperplasia: Ergebnisse der randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studie COURAGE. J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266.
4. NICE (September 2024). Vibegron zur Behandlung der Symptome des Syndroms der überaktiven Blase