Gliptinas y pancreatitis

Riesgo de pancreatitis con gliptinas

• se ha identificado un aumento del riesgo de pancreatitis aguda con todos los inhibidores de la DPP-4 aprobados
  • para la mayoría de los compuestos, esto se detectó en informes espontáneos posteriores a la comercialización; para uno de los compuestos más recientes, la linagliptina, se detectó un pequeño aumento del número de casos en comparación con el placebo durante el desarrollo clínico. En consecuencia, la pancreatitis se incluye ahora en la información del producto de todos los inhibidores de la DPP-4 como posible reacción adversa.
• la tasa de notificación de pancreatitis parece ser baja (oscila entre 1/1 000 y 1/100 pacientes que reciben el fármaco), pero se desconoce la frecuencia exacta, ya que se han notificado pocos casos en ensayos clínicos
• en la mayoría de los casos, la pancreatitis se resolvió tras la interrupción del tratamiento. El posible mecanismo que conduce a la pancreatitis aguda no está claro
  • los datos de los estudios en animales no han sido concluyentes o no han sugerido un problema de seguridad
  • también hay que tener en cuenta que se sabe que los pacientes con diabetes tienen una mayor incidencia de pancreatitis en comparación con los pacientes no diabéticos
    
    
• consejos para los profesionales sanitarios:
  
  
  • los pacientes tratados con inhibidores de la DDP-4 deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda - dolor abdominal intenso y persistente (que a veces se irradia a la espalda) - y se les debe animar a que informen a su profesional sanitario si presentan dichos síntomas
    
    
  • si se sospecha pancreatitis, debe suspenderse el inhibidor de la DPP-4 y otros medicamentos potencialmente sospechosos
    
    
  • notifique las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de Tarjeta Amarilla - véase www.yellowcard.gov.uk. Al notificar, facilite tanta información como sea posible, incluyendo información sobre la historia clínica, cualquier medicación concomitante, inicio y fechas de tratamiento.

Referencia:

• MRHA (septiembre de 2012). Drug and Safety Update (6; (2)).