Además del autocontrol tradicional de la glucosa en sangre (SMBG) mediante un glucómetro, existen estrategias más novedosas para medir los niveles de glucosa, como la detección de la glucosa intersticial mediante la Monitorización Continua de la Glucosa (CGM) o la Monitorización Flash de la Glucosa (FGM)
- Los glucómetros convencionales determinan la glucosa en sangre (SMBG), mientras que los sensores para CGM y FGM detectan los niveles de glucosa intersticial.
Sistemas FGM
FreeStyle Libre, es el primer sistema de MGF - nótese que la tecnología de MGF se denomina a veces monitorización continua intermitente de la glucosa (MCGI)
- utiliza una enzima glucosa oxidasa cableada co-inmovilizada en un sensor electroquímico que se lleva en el brazo hasta 14 días (1)
- el parche sensor tiene el tamaño aproximado de una moneda y cuenta con un filamento corto (de 4 mm de longitud) que debe insertarse en el tejido subcutáneo de la parte superior del brazo
- el sistema FGM no requiere calibración con el SMBG del paciente
- la disponibilidad de los datos de glucosa es sólo bajo demanda; en el FGM, los valores de glucosa no se muestran constantemente, y las personas pueden obtener valores de glucosa intersticial en tiempo real colocando un "lector" cerca del sensor
- los datos se transfieren del sensor al lector y se registran automáticamente cada 15 minutos
- también pueden verse en la pantalla las tendencias de las 8 h anteriores
- la tendencia de cambio de la glucosa se indica mediante una flecha
- no hay alarmas (a diferencia de la MCG) cuando se superan los valores definidos o se espera que se superen en los minutos siguientes
- el MGF carece de conectividad con los dispositivos CSII
- los valores de glucosa, que pueden descargarse en cualquier momento, se presentan de forma sencilla e incluyen el Perfil Ambulatorio de Glucosa (PGA), que combina todos los datos del sensor durante un periodo de 14 días y ofrece una presentación visual resumida de los patrones glucémicos
- el MGF es preciso, con una diferencia relativa media absoluta (DMAA) global notificada del 11,4% para los resultados del sensor y estable a lo largo de 14 días de uso en comparación con los valores de referencia de glucemia capilar, y no se ve afectado por el índice de masa corporal, la edad, el tipo de DM, el lugar clínico, la administración de insulina o la A1C (1)
- el uso del MGF se ha asociado a una mejora del control de la glucosa tanto en la DMT2 no controlada como en la DMT1, y se ha mantenido hasta 24 semanas de uso del dispositivo (1)
- en pacientes con DMT1 bien controlada, el uso del FCGM redujo el tiempo de hipoglucemia en un 38% a los 6 meses (grupo de intervención) frente a los controles (SMBG) (1)
- entre los participantes con diabetes de tipo 1 y niveles elevados de hemoglobina glucosilada, el uso de la monitorización continua de la glucosa con exploración intermitente y alarmas opcionales para los niveles altos y bajos de glucosa en sangre dio lugar a niveles de hemoglobina glucosilada significativamente más bajos que los niveles monitorizados mediante punción digital (7)
Los sistemas de MCG
- han demostrado ser beneficiosos en la diabetes de tipo 1 (2)
- posteriormente se desarrolló la MCG en tiempo real (MCGTR), que muestra los niveles de glucosa en tiempo real (los valores se muestran automáticamente cada 1-5 minutos), así como su tasa de cambio y las tendencias de la glucosa
- Sin embargo, existe un "desfase" entre el plasma y el líquido intersticial; por lo tanto, los valores de glucosa intersticial no se corresponden exactamente con la concentración de glucosa en sangre, lo que puede causar una pérdida de precisión de la MCGTR, especialmente durante las excursiones glucémicas rápidas (3).
- para mantener la precisión de las lecturas de glucosa del sensor, los sistemas CGM requieren calibraciones diarias de la sangre capilar (normalmente dos veces al día con valores de glucosa estables)
- en la actualidad, sólo el sistema Dexcom G6 CGM no requiere puntas de los dedos para la calibración, y sólo los sistemas Dexcom G6 y G5 CGM pueden sustituir a SMBG para las decisiones de dosificación de insulina (4)
- otros tipos de MCGTR están aprobados como complemento de la SMBG (5)
- en los sistemas de MCG en tiempo real se pueden programar alarmas en caso de que los valores glucémicos estén por debajo o por encima de un intervalo objetivo
- esta función es especialmente útil para detectar hipoglucemias insospechadas (por ejemplo, durante el sueño)
- la RT-CGM puede asociarse a la Infusión Subcutánea Continua de Insulina (CSII), obteniendo así una Bomba Sensor-Aumentada (SAP), que en algunos casos incluye algoritmos capaces de interrumpir la infusión de insulina cuando la concentración de glucosa alcanza o se espera que alcance un nivel definido
- ayudan significativamente a prevenir la hipoglucemia, sólo están disponibles con CGM y son un paso importante hacia los sistemas automatizados de bucle cerrado y un páncreas artificial
- Posibles indicaciones (6)
- La MCG es una herramienta útil para los usuarios de bombas de insulina, los no usuarios de bombas de insulina con diabetes tipo 1 y los que padecen diabetes tipo 2 compleja.
- la MCG más utilizada es en combinación con el CSII - la mayoría de las bombas modernas permiten la lectura de la MCG en tiempo real en la bomba
- riesgo de hipoglucemia nocturna grave - la MCG debe considerarse para pacientes de alto riesgo, dada la morbilidad y posible mortalidad asociadas a las hipoglucemias nocturnas graves
- los grupos de alto riesgo incluyen a los pacientes que no son conscientes de la hipoglucemia y, en particular, a los "viajeros frecuentes" con hipos graves regulares
- pacientes embarazadas con diabetes de tipo 1 cuyo objetivo sea un control meticuloso de la glucosa
- puede considerarse en pacientes con ocupaciones que requieren alerta de hipoglucemia, como los conductores profesionales o los que trabajan en entornos remotos o en alta mar.
Comparación entre las características de CGM y FGM:
| | | | | Alarmas en caso de Hipoglucemia o Hiperglucemia | Duración máxima del sensor | Puede conectarse a una Bomba de Insulina | Ajuste de la dosis de insulina en función de los resultados del sensor |
| | | | | | | | |
| | Sí, diariamente (excepto para Dexcom G6) | Se muestra automáticamente | | | | | Sí (actualmente, sólo Dexcom G5 y G6) |
Referencia:
- Wright, L.A.-C.; Hirsch, I.B. Métricas más allá de la hemoglobina A1C en el control de la diabetes: Tiempo en rango, hipoglucemia y otros parámetros. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S16-S26
- Yeh HC, Brown TT, Maruthur N, et al. Efectividad comparativa y seguridad de los métodos de administración de insulina y monitorización de glucosa para la diabetes mellitus: una revisión sistemática y metaanálisis. Ann Intern Med 2012;157:336-47
- Hoss, U.; Budiman, E.S. Sensores continuos de glucosa calibrados de fábrica: La ciencia detrás de la tecnología. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S44-S50.
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Sistema móvil de monitorización continua de glucosa Dexcom G5 - P120005/S041. En comunicado de prensa de la FDA; 20 de diciembre de 2016.
- Heinemann, L.; Freckmann, G. CGM versus FGM; o, la monitorización continua de glucosa no es una monitorización flash de glucosa. J. Diabetes Sci. Technol. 2015, 9, 947-950.
- Cohen N. Monitorización continua de glucosa y bombas.Aust Fam Physician. 2015 May;44(5):284-7.
- Leelarathna L et al. Monitorización continua de glucosa con escáner intermitente para la diabetes tipo 1. NEJM 5 de octubre de 2022